赛默飞世尔科技（中国）有限公司关于分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒召回的报告
时间：2024-12-23
赛默飞世尔科技（中国）有限公司报告，因生产商睿酶公司Remel，Inc.通过内部调查发现，分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 VersaTREK Myco AS（货号：7114-42，批次：440824）英文标签上失效日期年份标注错误，生产商睿酶公司Remel，Inc.对其生产的分枝杆菌抗生素补充检测试剂盒 VersaTREK Myco AS（注册证号：国械备20140331）主动召回。召回级别为三级。受影响产品为我司不合格品库存，中国境内未上市销售，无受影响客户，因此不涉及客户通知，不影响中国境内市场。详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。加一个标题

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