台式离心机校准过程SOP：步骤、记录、责任人等如何制定？
一、目的
为保证台式离心机长期运行的测量准确性与稳定性，规范校准流程，明确各环节职责，特制定本SOP，确保设备性能满足实验室质量管理体系及相关法规要求。
二、适用范围
本流程适用于本实验室所有型号的台式离心机校准工作，包括日常检查、周期性校准以及任何因维修、搬迁、故障后需恢复标定的情形。
三、职责划分
质量经理：负责制订、审订本SOP，组织年度审核；
设备管理员：统筹校准计划编制、资源协调、外校机构联络；
校准技术员：执行校准操作、填写记录表格、编制校准报告；
实验室主任：审批校准计划与报告，监督执行情况；
维护工程师：提供设备维修及技术支持，协助故障诊断。
四、名词与缩略语
校准（Calibration）：比对并调整仪器读数与标准值之间误差的过程；
参考标准（Reference Standard）：具备可追溯性的国家或国际计量标准；
外校机构（External Calibration Service）：具备计量认证资质的第三方实验室；
允许偏差（Allowable Tolerance）：根据设备说明书及实验要求设定的误差限值。
五、校准周期
日常检查：每班次（每日）进行转速、噪声及振动初步自检；
周检：每周由校准技术员完成一次完整的功能性检查；
周期校准：每半年或累计运行1000小时（以先到者为准）委托外校机构进行全面校准并签发证书；
临时校准：设备维修后或实验室搬迁完成后，须在投入使用前完成校准。
六、校准准备
环境条件：温度20～25℃，相对湿度≤75%，无强磁场或剧烈振动源；
标准器具：转速校准仪、振动分析仪、温度计、电子天平（精度0.01g）、气动定子；
文档资料：设备说明书、上次校准报告、校准记录表格、SOP最新版；
物料与工具：防静电手套、清洁布、乙醇（70%）、润滑油。
七、校准步骤
预检准备
1.1 设备外观检查：检查机体是否破损、转头室内是否清洁；
1.2 通电空载运行：启动设备至标准转速（如3000rpm），运行1分钟，无异常噪音或振动方可继续；
1.3 记录环境参数：填写温湿度及现场照度于《校准记录表》；静态校准——转速
2.1 将转速校准仪固定于转子中心轴，确保信号接收良好；
2.2 分别设定多档转速（如1000、2000、3000、4000rpm），每档运行30秒后读取校准仪示值；
2.3 记录示值，与设定值比较，计算误差（误差=示值–设定值）；
2.4 若误差超出±1%允许偏差，按设备说明书调整内部控制电路，并复测直至合格；动态校准——振动与噪声
3.1 振动测试：启动时及满速运行时，分别在机体四角及转头室顶部使用振动分析仪测量，加速度峰值不超过5m/s²；
3.2 噪声测试：空载及满载状态下，使用声级计在机体正前方1米处测量，分贝值不得高于70dB；
3.3 如超标，检查转子轴承、减震脚垫及锁紧机构，并进行紧固或更换；温度控制（若具温控功能）
4.1 将温度探头置于模拟样本管中，设定不同温度点（4℃、25℃、37℃）；
4.2 运行至稳定后读取内部显示温度与探头示值，误差应≤±2℃；
4.3 对温度偏差进行软件或硬件微调；载荷平衡验证
5.1 选用对称配重方案，在相对位置同时放置等质量标准砝码；
5.2 运行至最高转速，监测是否产生额外振动或报警；
5.3 如平衡失调，则检查配重夹具与转子锁紧系统；潜在故障演练
6.1 制造故障模拟：人为移除转子锁紧销或不对称配载，确认设备报警、自动停机及安全锁盖功能正常；
6.2 紧急停机测试：按下急停按钮，设备应在3秒内完全停止并锁定；
八、校准记录与报告
日常与周检表格：由校准技术员签名后提交设备管理员归档；
周期校准报告：由外校机构出具，包含校准证书编号、标准器具溯源信息、各项目测试数据及调校记录；
异常处理单：填写故障详情、原因分析及整改措施，并由维护工程师与质量经理联合签字；
电子文档管理：将所有记录扫描存入LIMS系统，对照设备资产编号归类，并设置五年保存期；
九、偏差与纠正措施
小于允许偏差：技术员签名确认，继续使用；
超出允许偏差：立即停机，通知维护工程师检查，制定维修方案，维修后重新校准；
多次超差：评估设备老化或严重故障风险，建议申请报废或更换；
十、审核与持续改进
内审周期：质量经理每年组织一次内部审核，重点检查校准记录完整性与执行效果；
外审配合：实验室接受第三方能力验证（PT）项目时，提供校准报告与操作日志；
持续改进：根据审核与验证结果，更新SOP，优化校准方案及管理流程；
十一、培训要求
校准技术员需通过岗前培训及每半年一次的复训，培训内容包括仪器原理、校准方法、记录填写及质量管理；
培训合格后，颁发《校准操作证》，并将成绩报实验室主任存档；
