一、引言

台式离心机在临床诊断实验室中承担着血液、体液和微生物样本分离的核心任务，其转速、温度与定时三大参数的准确性直接影响检测结果的可靠性。为满足《临床检验实验室质量管理规范》（WS/T 525）及ISO 15189等质量管理要求，离心机需定期进行校准并使用合格的标准器具。合理选择转速校准仪、温度校准仪和计时校准仪等，不仅可保证校准结果的溯源性和可追溯性，还能为实验室出具权威校准证书提供技术支撑，从而为临床诊断质量保驾护航。

二、校准规范与标准概览

• 国家计量技术规范

• JJF(浙) 1117-2015《医用离心机校准规范》明确规定，在20 ℃、≦ 70 %RH环境下，转速示值误差测量标准器件应为量程0~30000 r/min、准确度等级不低于0.2 级的转速表，且示值误差测量不确定度需纳入评定范围zjjcmspublic.oss-cn-hangzhou-zwynet-d01-a.internet.cloud.zj.gov.cn。

• JJF(京)相关规范则在“测量标准及其他设备”项下推荐转速测量仪量程10～60000 r/min、最大允许误差±0.01 %，以及电子秒表量程≥1 h、误差≤±0.10 s/h作为计时校准标准scjgj.beijing.gov.cn。

• 国际与行业标准

• ISO/IEC 17025—实验室认可通用要求，为校准实验室资质提供框架；

• ISO 15189—临床医疗实验室质量与能力要求，为临床仪器校准提供规范依据；

• CLSI EP15—临床实验室仪器验证与校准指南，可用于温控与时间精度验证。

三、标准器具类别与功能需求

1. 转速校准仪（Tachometer）

• 光电式测速仪：利用红外光电传感器识别转子上的反射贴标，实时采集转速数据；

• 频闪式转速仪（Stroboscope）：通过可调闪光频率“凝固”转子影像，实现非接触式转速校验；

• 接触式磁电测速仪：通过与转头直接接触采样，适合密闭外壳离心机。

• 功能：测量离心机运行时的瞬时或平均转速，用于评估示值误差与稳定度；

• 种类：

2. 温度校准仪（Dry Block Calibrator／Precision Bath）

• 干块式温度校准器：加热块带多个孔位，插入热电偶或铂电阻传感器；

• 液浴恒温槽：使用水或油浴体，更适合宽温度范围或-40 ℃低温冷冻离心机校准；

• 固定式冷台：仅用于4 ℃冷却性能验证。

• 功能：模拟并校准离心机控温系统的真实温度输出，验证仪器温度示值误差与均匀度；

• 种类：

3. 计时校准仪（Timer Calibrator）

• 电子秒表／台式计时器：具有1 ms分辨率，内置长达24 h大范围计时；

• 数字定时校准仪：可并行连接被校设备的定时输出端口，自动记录开始与结束时间；

• 瞬态捕获卡：高精度数据采集卡，用于复杂加速/减速曲线的时间分析。

• 功能：验证离心机内部定时器的示值误差与稳定度，确保离心时间准确；

• 种类：

4. 辅助测量与记录设备

• 振动加速计：评估离心机平衡性能与振动对校准结果的影响；

• 电压/电流记录仪：监控校准过程中的供电稳定性；

• 数据采集与分析软件：实现多通道同步采样、自动生成校准报告。

四、选择原则与技术指标

1. 测量精度与不确定度

• 应优先满足或优于JJF规范要求，例如转速测量器最大允许误差应≤±0.01 %（或等级0.2级），温度校准器示值误差≤±0.1 ℃，计时器示值误差≤±0.1 s/h。

2. 测量范围与分辨率

• 转速：0～60000 r/min，分辨率0.1 r/min；

• 温度：-40～100 ℃（冷冻/室温）、分辨率0.01 ℃；

• 时间：0.001 s分辨率，量程可达24 h以上。

3. 溯源性与证书

• 选购具有CNAS或ILAC MRA认可资质的厂商产品，并附带三级计量溯源证书；所有仪器应具备出厂证明及最新校准证书。

4. 环境适应性

• 考虑实验室温湿度条件，选配带温度补偿功能的测速仪；干式校准器应具备超温保护与快速升降温能力。

5. 兼容性与操作便捷性

• 校准仪器接口（USB、RS-232、Wi-Fi）应与实验室LIMS或设备管理平台兼容；人机界面应支持多种语言与预设程序。

6. 维护与成本

• 权衡仪器初期采购成本与后续维护校准费用；优先选配模块化设计，便于现场更换耗材与部件。

五、各类校准仪具的具体选型建议

1. 转速校准仪

• 推荐型号：Kett ST-8900系列光电式转速表，量程0–60000 r/min，精度±0.005 %；

• 或RION SA-10频闪式测速仪，频闪频率0–40000 Hz，分辨率0.1 Hz；

• 配置：反射贴标、校准支架、数据输出线。

2. 干块式温度校准器

• 推荐型号：Fluke Dry Block Calibrator 9104，温度范围-25–150 ℃，精度±0.03 ℃；

• 或温特（WINTEN）系列热电偶校准仪，支持多通道Pt100、K型热电偶测量；

• 配置：多种尺寸探头孔、温度补偿线材。

3. 液浴恒温槽

• 若需-40 ℃冷冻校准，可选Lauda Proline RL系列，制冷速率快、温度均匀度±0.02 ℃；

• 对于室温/37 ℃常见项目，可选PolyScience Precision Bath，稳定性±0.05 ℃。

4. 计时校准仪

• 推荐使用Fluke Model 54 III双通道台式计时器，精度±0.03 s/h；

• 或Keysight 34970A数据采集系统，配合时间同步模块，实现自动化校准。

5. 辅助设备

• 振动加速计：PCB Piezotronics 352C65，测量范围±50 g，带IEPE供电；

• 电源记录仪：Yokogawa WT3000，监测电压電流及功率波动。

六、采购、验收与维护管理

1. 采购流程

• 依据设备清单编制技术规范书（TRS），邀请至少三家供应商报价并进行技术比对；

• 采购合同中明确溯源要求、出厂校准周期及后期维修响应时限。

2. 设备验收

• 安装前检查外观、配件清单与证书，安装后进行性能验证测试（示值误差、稳定度、环境适应性试验）。

3. 校准周期

• 建议转速与温度校准仪每12 个月送计量院校准一次，计时校准仪可延长至24 个月；

• 根据使用频率与实验风险，可适当缩短校准周期。

4. 日常维护

• 定期（每月）自检：清洁光学窗口、检查探头线缆、核对内部电池电量；

• 故障处理：建立快速故障报告与备件更换机制，确保实验连续性。

七、总结

规范、可追溯的校准器具是台式离心机精度保障的基石。通过全面了解国家及国际校准规范，结合仪器性能参数、溯源资质、实验室环境与预算要求，科学选购转速校准仪、温度校准器与计时校准仪等标准器具，并实施严谨的验收与维护管理，可有效提升离心机校准质量，确保临床诊断结果的准确与可重复性，为实验室质量管理体系的持续改进奠定坚实基础。