一、疫苗冷链系统概述

1. 冷链系统的定义

疫苗冷链（Vaccine Cold Chain）是指从疫苗生产、运输、储存到接种全过程中，始终维持疫苗所需的特定低温环境的系统性保障体系。其目标是确保疫苗在未使用前始终保持有效，不被降解或失效。

2. 常见疫苗的温度需求

• 一般疫苗：2℃~8℃（最常见）

• 冷冻疫苗（如部分灭活疫苗）：-15℃~-25℃

• mRNA疫苗（如部分新冠疫苗）：-70℃以下（需要超低温设备）

3. 冷链系统组成环节

• 生产环节：疫苗刚制成，需立即冷藏；

• 运输环节：跨地区物流需冷链车、保温箱；

• 中转仓储：疫苗配送中心、疾病控制中心的低温存放；

• 基层终端：接种点、医院、疾控门诊的现场保存；

• 临床应用：疫苗在启用前的解冻、调和与使用过程。

在以上所有环节中，都存在使用低温保存设备的需求，而低温培养箱因其控温精度高、功能多样、操作便捷等特点，在部分阶段中承担着不可替代的职责。

二、低温培养箱在疫苗冷链中的实际应用环节

1. 疫苗研发与中试阶段的临时存储

在疫苗研发初期，低温培养箱被广泛用于：

• 实验样本的低温保存；

• 疫苗原液的稳定性实验；

• 活性因子的温控筛选；

• 病毒株或细胞的低温培养。

相比普通冷藏箱，低温培养箱能够提供更高精度的控温（±0.1~±0.3℃），并支持设定程序控温、湿度控制等，更适用于疫苗研制的科学实验场景。

2. 疫苗质控与效价保持中的辅助设备

疫苗在出厂前需进行多个批次的质量检测，包括：

• 抗原浓度变化；

• 活性检测；

• 杂质监测等。

这些检测往往在特定温度下完成，低温培养箱作为一个辅助平台，保障了检测试剂、疫苗样本在实验全过程中的温度恒定性，防止外界干扰造成检测结果误差。

3. 疾控仓储与临床接种点的补充冷藏装置

在基层接种点，常见的冷链设备为医用冷藏柜或疫苗专用冰箱，但在以下场景中，低温培养箱具有明显优势：

• 精密接种场景下的备用疫苗保存：例如特殊人群（免疫缺陷儿童）需专门配置疫苗并严格控温；

• 疫苗现场混悬保存：部分疫苗需与稀释液混合后在低温下保存短时间，低温培养箱的稳定性优于普通冰箱；

• 温湿度联控的冷链保障：用于对温湿度要求较高的高端疫苗；

• 远程接种车：在移动接种车或应急防疫点中，小型低温培养箱因体积小、控温精准、可接外部电源/蓄电等，成为便捷选项。

4. 疫苗热稳定性测试与失效追踪实验

在冷链意外断裂（如断电、运输延迟）后，可能对疫苗质量产生影响。使用低温培养箱模拟不同温度环境，可进行：

• 热失活曲线测试；

• 稳定性预测；

• 复测对比实验。

这类实验可以指导疫苗是否还能使用，并为冷链优化提供数据支撑。

三、低温培养箱的技术优势与核心性能

1. 精准控温能力

• 常规温控范围：-10℃~+65℃

• 稳定性误差：一般优于±0.2℃

• 多点温度监测系统，适应疫苗对温控“无波动、无断链”的严苛要求

2. 可编程温控曲线

支持模拟运输途中的升温-降温-恒温循环，用于疫苗耐受测试或应急处理实验。

3. 高安全性与报警机制

• 断电保护、超温报警、开门报警、远程监控；

• 内置UPS或备用电源接口，适合不稳定电网场景。

4. 模块化与便携性设计

小型桌面式、移动式培养箱便于现场部署，支持USB数据导出、云端温度记录等功能。

四、典型应用实例与实际成效

案例一：新冠疫苗接种现场的补充设备

在2021年某大型体育场新冠疫苗临时接种点，为防止疫苗在启封后等待时间过长而失效，当地疾控中心引入若干台低温培养箱，用于已混悬疫苗的临时保存，平均控温在4.0℃±0.3℃，确保疫苗在高频接种流转下依旧有效。

案例二：东南亚热带地区疫苗运输测试

某国际NGO在印度尼西亚开展疫苗冷链监测项目时，使用便携式低温培养箱模拟不同冷链断裂情境，并记录疫苗效价随温度变化的数据，用于优化当地冷链方案设计。

五、面临的问题与挑战

1. 采购成本相对较高：尤其是带有智能控制系统和远程监测功能的型号，价格高于普通冷藏柜。

2. 市场认知度有限：许多接种机构仍将其视为实验设备，未将其纳入冷链配置规划。

3. 空间限制：部分小型接种点难以安排额外空间容纳培养箱。

4. 标准不统一：疫苗冷链系统对设备适配性要求高，低温培养箱的适用场景与设备选型尚缺乏行业标准。

六、发展建议与未来趋势

1. 标准化与专业化发展

建立《疫苗冷链用辅助设备技术规范》或《低温培养箱冷链适配标准》，指导基层接种点配置适当设备。

2. 智能化升级

• 开发与国家疫苗信息平台对接的温度记录系统；

• 提供温度云存储、异常预警短信推送等功能。

3. 一体化冷链解决方案

将低温培养箱纳入疫苗冷链整体解决方案，由疾控中心集中配发、统筹管理。

4. 政策引导与补贴

由政府部门提供冷链设备补贴，推动中西部地区、基层医疗机构更新冷链设施，尤其是在应急接种项目中。

结语

低温培养箱虽非疫苗冷链中的主流设备，却在疫苗研发、质控、冷链断点保护和应急现场保存等关键环节中发挥着独特价值。它的精准控温能力、稳定环境保障以及便捷部署能力，弥补了传统疫苗冰箱在精度与功能上的不足，为疫苗冷链体系提供了强有力的技术支撑。未来，随着疫苗种类的多样化、疫苗接种场景的复杂化，低温培养箱将在冷链领域中扮演更加重要的角色，其贡献也将从“辅助”逐步迈向“核心支撑”。