
洗板机管道冲洗记录能否导出?
一、硬件/固件层面的“本机导出”
品牌 | 机型 | 本机存储容量 | 导出介质 | 典型路径 |
---|---|---|---|---|
Thermo Fisher Wellwash | 双液路/四液路 | ≤1000 条运行记录 | USB 2.0 接口 | 主菜单 → Protocol → Export → 插入U盘,选择“Maintenance log” tools.thermofisher.com |
Agilent BioTek 405 TS | 触屏+SDRAM | 500 条 QC/冲洗日志 | USB-A、以太网 | 设置 → 维护 → 验证/冲洗 → “导出到 Excel” marshallscientific.com |
Tecan HydroSpeed | 触屏或 HydroControl™ | ≥10 万条审计追踪 | LAN、SQL | HydroControl → Audit Trail → Export (CSV/XML);符合 21 CFR 11,可签名封存 tecan.com |
关键点
本机菜单里常把“冲洗记录”归在 Maintenance / Service / QC 模块,与 Protocol 列表并列;有的机型默认只展示最近 50 条,需要先勾选“全部导出”。
Thermo Wellwash 老款(7 系以前)只支持导出“冲洗次数计数器”,不含时间戳;要满足法规通常需升级固件或外接 USB 日志盒。
若仪器屏幕提示“USB Unsupported Format”,先将 U 盘格式化为 FAT32,再重试。
二、PC 端/服务器端软件的批量导出
软件 | 适配品牌 | 冲洗日志字段 | 导出选项 | 合规特性 |
---|---|---|---|---|
HydroControl 3.x | Tecan | 日期、用户、冲洗液名、冲洗体积、压力曲线、警报 | 单表 CSV / 多表 SQLite | 电子签名、审计追踪、权限管理 |
Gen5 3.x / LHC | Agilent BioTek | Prime/Flush 步骤序号、孔板编号、运行结果、QC 曲线 | 1 键导出 Excel/PDF | 自带 IQ/OQ 报告模板 |
Logiciel Wellwash™ PC | Thermo | LLD 校准、残液测量、冲洗体积 | HTML/PDF 批量导出 | 可锁定 PDF 以防修改 |
操作范例(以 HydroControl 为例)
登录 HydroControl,进入 File ▸ Audit Trail。
选择过滤条件(起止日期、设备序列号、Flush Step)。
点击 Export,在弹窗里勾选 Rinse/Prime Log。
选 CSV(逗号分隔)或 XML(带校验和),确定;系统将记录导出到默认工作目录,文件名含日期。
三、若设备原生不支持导出,三条变通路线
串口抓取(传统老机)
串口转 USB 采集盒 + 自写 Python 脚本,轮询指令
?FLUSHSTAT
,拼表存 CSV。注意需光耦隔离,避免硬件损坏。
OPC/SiLA2 中间件(半自动集成线)
部署 OPC UA Gateway,在网段内监听洗板机 PLC Tag(Flush_Cnt、Flush_Vol)。
周期发布到 InfluxDB,再用 Grafana 导出 CSV 或 PDF 报表。
物理 IO 计量(极端场景)
在废液管上安装带脉冲输出的流量计(水表),把脉冲送入数据采集卡;
以冲洗液体积替代软件记录,仍能反推冲洗频率。
⚠️ 缺点:无法捕捉用户、时间戳等完整审计信息,仅作备选。
四、法规与验证:为什么“可导出”很重要?
在实际审核中,审核员常要求“打印或电子介质导出最近 6 个月的维护活动”;若无法导出,只能截图或用手机拍摄屏幕,很难满足合规性和数据完整性。
导出前的 5 点最佳实践
确保账号权限:大部分设备只有 Admin 或 Maintainer 角色才能访问导出菜单。
锁定时间范围:先在设备端清零历史(如不再需要),防止导出文件过大。
写保护与校验:导出后立即生成 MD5/SHA256 校验码,以防文件意外篡改。
双重备份:1 份上传 LIMS,1 份归档于不可改写介质(只读光盘或 WORM 存储)。
定期验证:每年 IQ/OQ 时,模拟“导出失败”场景并记录纠正措施。