1 软件架构与维护日志基础
Qtegra ISDS 是 iCAP MSX ICP‑MS 的官方控制和数据处理平台,设计初衷是建立完整的样品到结果工作流程。其内嵌了多个模块来支持日常维护工作的记录和提醒,其中核心部分之一即是维护日志功能。
该系统通过与 Hawk Consumables and Maintenance Assistant 集成,从仪器本体的易耗件寿命、维护周期和用户操作等多维度进行管理与记录。
2 维护日志的具体功能
2.1 Hawk 耗材与维护助手
平台会记录各部件(如雾化器、喷雾室、离子光学通道等)的使用次数和状态,在达到设定阈值时自动提醒用户进行更换或清洗。
所有提醒事件均留存为日志条目,包含类型、执行时间、操作人员等信息,供审计与追踪使用。
2.2 仪器性能监控与维护调度
软件通过定时或自动化周期运行性能监控程序(如 Get Ready 模式、自动调谐等),并把执行记录、分析结果及可能需要的维护任务自动以日志形式保存。
可自行设置维护提醒频率,确保实验室按标准执行操作。
2.3 审计追踪与合规支持
Qtegra ISDS 支持 CFR 21 Part 11 合规,能记录操作人员登录、仪器状态切换、方法编辑、审核签名等信息,通过审计轨迹确保数据与维护操作的合法性和可追溯性
2.4 耗材与维护日志可视化
软件提供“Dashboard”界面,可一目查看易损部件状态、上次执行维护时间、接下来预计维护任务。
实时数据显示有助于主动规划维护计划,减少仪器故障停机时间。
3 日常操作流程
自动监控:系统在每个分析批次完成后自动更新耗材状态或检测仪器性能。
触发提醒:当某部件使用次数、时间或批次数达到设定阈值后,Qtegra 会弹出维护提醒。
执行操作:实验人员根据提醒进行清洗、更换或调试,并在界面上标记为“已执行”。
日志记录:每次维护操作均自动记录,包括执行人、时间、操作说明,形成完整日志。
审计与导出:可导出完整维护日志用于内部稽核、GxP 合规或实验室管理记录。
4 功能优势
简化维护工作:通过自动提醒、日志保存功能,减少人工频繁检查的负担。
提高仪器可用率:按时维护、降低故障停机时间,提高实验室生产效率。
确保分析质量:维护记录与仪器状态直接关联,维护不足导致的数据问题可追溯。
满足质量体系要求:审计追踪功能助力符合 ISO/GMP/FDA 等质量体系的管理需求。
5 与同类工具对比
不同厂商的 ICP‑MS 系统(如 Agilent MassHunter)也提供维护日志功能,但 Qtegra 在易用性、提醒准确性、耗材管理方面具有更高集成度,更适应高通量实验室自动化运营需求。
6 总结
iCAP MSX ICP‑MS 的 Qtegra ISDS 软件 可自动记录维护日志,包含耗材使用、维护操作、警报提醒与审计轨迹等。
自动化功能、可视化仪表盘与合规支持,使维护日志不再是负担,而是持续提升实验室运营效率和数据质量的基础。
对于追求高通量分析的实验室而言,该功能无疑是保障仪器稳定性与实验结果可靠性的重要利器。
通过以上方面的分析,可以肯定回答:
iCAP MSX ICP‑MS 的 Qtegra ISDS 软件完全支持维护日志功能,并具备耗材管理、自动提醒、执行记录及合规支持等丰富能力,显著提升了仪器使用效率和运维规范。