一、目的与适用范围 本标准操作程序（SOP）旨在规范 Thermo Fisher 二氧化碳培养箱 150i（以下简称“培养箱”）的日常操作，并在关键步骤中嵌入实时提示信息（Prompt），以辅助操作者快速、准确地执行操作，减少人为失误，保证实验室细胞培养过程的安全性与 reproducibility。本 SOP 适用于所有使用该型号培养箱进行细胞培养、取样、维护和故障处理的技术人员。

二、术语定义

1. Prompt（提示）：内嵌在 SOP 文档或培养箱控制系统界面中的文字或图形信息，用于在关键步骤前或操作中实时提醒操作者注意事项、操作要点或安全风险。

2. LIMS（实验室信息管理系统）：用于记录、管理实验室样本及设备运行参数的综合管理平台。

3. HMI（Human-Machine Interface，人机界面）：培养箱前面板或触摸屏上用于交互的界面。

4. 交互式提示卡：印制或电子化的提示卡片，可粘贴在培养箱内腔或操作台上，显示关键操作步骤与注意事项。

三、职责分工

1. 实验室主任：审核并批准本 SOP，定期评估其在实际应用中的有效性。

2. 技术主管：负责 SOP 的培训、审核及版本更新管理，确保所有操作者了解并掌握嵌入提示功能的使用方法。

3. 操作人员：严格按照本 SOP 执行日常操作，并依据提示信息执行相应动作，在操作日志中记录提示执行情况与反馈意见。

4. 维护人员：定期检查培养箱 HMI 系统中的 Prompt 功能和交互式提示卡的完好性，确保提示内容准确、清晰。

四、操作准备

1. 环境与设备检查 a. 确认培养箱已接入稳定电源，并已启动不少于 1 小时，运行参数稳定在设定值（37°C 温度、5% CO₂ 浓度）。 b. 检查培养箱前面板显示屏、触摸屏与扬声器功能正常，能够显示和发出提示信息。 c. 检查培养箱内腔及外部操作区清洁、干燥，无杂物阻碍操作。

2. 提示内容加载 a. 在 LIMS 系统中选择“培养箱 150i 提示模板”，下载对应的操作提示（文本或图片文件）。 b. 通过 USB 接口或网络接口将提示文件导入培养箱的 HMI 存储模块，确认提示能够在对应界面正确调出。 c. 打印交互式提示卡，按照提示卡编号张贴于培养箱门内侧（见附录 A：提示卡对应位置示意图）。

3. 无菌操作准备 a. 穿戴符合 BSL-2 标准的实验服装与个人防护装备（PPE），包括实验服、实验手套、防护眼镜等。 b. 准备无菌耗材与试剂，按提示卡要求编号，并放置于生物安全柜或洁净操作台中。

五、日常操作流程及嵌入提示

1. 启动与自检 Prompt 1：校验日期与用户登陆

• 操作界面弹出提示：请确认今日日期与登录用户，并核对操作记录。按“确认”键继续。 （提示持续 10 秒，超时自动取消）

• 操作人员在触摸屏上输入当前日期与工号，系统自动与 LIMS 同步。记录在电子日志中。

2. 参数设定 Prompt 2：确认培养条件

• 在“温度设置”界面，弹出文字提示：默认温度 37.0°C；如需修改，请在 10 秒内输入目标温度并按确认。

• 在“CO₂ 浓度设置”界面，弹出文字提示：默认浓度 5.0%；如需修改，请在 10 秒内输入目标浓度并按确认。

• 操作完成后，系统集成视频短片（10 秒）示范如何微调旋钮与触屏输入，可点击“播放”或“跳过”。

3. 样本放置与记录 Prompt 3：样本信息输入

• 打开培养箱前门，系统提醒：请勿超过 30 秒。放入样本并在 30 秒内关闭箱门。

• 放置样本时，触摸屏同时弹出样本录入界面：请输入样本编号、批号与操作目的，或扫描样本条码。系统自动记录时间戳。

4. 运行监控 Prompt 4：环境波动预警

• 系统监测参数，如温度、CO₂ 或湿度超出设定阈值（±0.3°C、±0.2% 或湿度波动±5%），触摸屏闪烁并伴有蜂鸣声，提示：参数异常，请检查箱体门封和气源连接。

• 操作人员点击“查看详情”，进入诊断界面查看波动曲线与可能原因，并确认执行恢复操作后点击“已处理”。

5. 定期维护提醒 Prompt 5：维护任务推送

• 每运行 1000 小时或每月一次，系统自动推送维护提示：清洁 CO₂ 传感器、更换水盘、校验温度探头。

• 触摸屏显示维护列表，并可一键打印维护记录表，填入实操人员签名后保存。

六、提示内容管理与版本控制

1. 提示文档更新流程 a. 由技术主管根据设备硬件或软件升级，以及实验室 SOP 更新需求，编写或修改提示文档。 b. 修改后版本提交实验室主任审核，审核通过后在 LIMS 系统中标记为“正式版”，并同步到所有培养箱。

2. 版本回滚机制 a. 若新版提示引发误操作或系统故障，可在 HMI 界面点击“回滚至上一版本”，系统自动恢复并重启。

3. 提示内容备份 a. LIMS 系统每周自动备份提示文档与操作日志，保留至少三个月记录。 b. 维护人员在本地服务器上存储全量提示数据，每季度打印一次纸质版存档。

七、培训与评价

1. 培训计划 a. 新员工入职培训：包括培养箱结构、HMI 操作、Prompt 功能演示与实操练习。 b. 每季度集中复训：讲解提示内容更新要点，回顾常见误操作案例并演示正确操作。

2. 考核方式 a. 理论考核：针对 SOP 内容与 Prompt 提示场景进行闭卷测试。 b. 上机操作考核：每位操作者需在限定时间内完成标准操作流程，系统记录操作步骤与时间，培训师评分。

3. 绩效反馈 a. 每月统计操作日志中的提示触发次数、误操作率与处理时长，作为操作人员绩效考核依据。 b. 对提示功能和 SOP 内容提出建议的人员，可获得“改进之星”荣誉称号及适当奖励。

八、应急与故障处理

1. Prompt 功能失效 a. 若 HMI 提示不再弹出或无法加载，引导操作者手动执行“无提示模式”并参考附录 B 的文字版 SOP 继续操作。 b. 同时通知维护人员，通过远程或现场检修恢复 HMI 提示功能。

2. 操作中断或电源故障 a. 设备异常断电时，箱门自动锁定，保持箱内环境不变，直到电源恢复。 b. 系统恢复后，触摸屏自动弹出中断恢复提示：确认上次中断时间与参数状态，是否继续运行或手动重启。