在现代生

一、引言：从纸本到云端，维护记录不只是“写下来”

在现代生物实验室中，CO₂培养箱的稳定运行依赖定期的维护保养操作，如：

• 传感器校准

• 过滤器更换

• 水盘清洗

• 消毒程序执行

• 报警记录查询

• 系统故障排查

而这些维护动作是否“有记录、可追溯、能调取、能审计”，是GMP、GLP、CNAS等质量体系中的核心要求。

✅ 然而，问题是：Thermo 3131是否原生支持这些维护记录的电子化存储？

本文将对该问题展开系统剖析，并探讨如何构建基于Thermo 3131的电子维护记录体系。

二、Thermo Heracell 3131控制系统简介

✅ 总体而言，Thermo 3131原厂设计支持部分运行数据自动记录，但不具备完整“电子维护记录管理”系统。

三、支持的电子记录内容（内置功能）

✅ 结论：当前设备原厂配置中，仅支持“运行数据电子存储”，维护行为需手动记录。

四、扩展性方案一：USB/串口导出数据 + 外部系统存档

 条件：

• 设备需配备 USB A/B 接口或串口模块；

• 配套 Thermo 数据导出工具（如Heracell Data Downloader）；

• 实验室具备本地服务器或电子记录平台（如LIMS/ELN）。

 支持数据类型：

• 温度/CO₂浓度变化曲线（CSV）；

• 报警事件与消毒次数记录；

• 系统开机运行时长与维护提醒时间点。

 存储方案：

1. 每周/每月导出运行数据至本地终端；

2. 按维护周期结合人员手动记录维护动作；

3. 统一上传至电子记录平台形成报告；

4. 数据备份存档并可用于审计回溯。

✅ 适合中型实验室的“半电子化维护档案”建设。

五、扩展性方案二：第三方模块集成实现完整维护电子记录系统

 接入机制：

• MODBUS转化模块 + 工控采集系统；

• 连接实验室设备集中监控平台；

• 建立设备ID→用户操作事件绑定机制。

 可实现：

✅ 适合GMP认证实验室/多台培养箱集中管理场景。

六、电子记录管理合规性与法规要求解析

✅ Thermo 3131虽未内建电子签名系统，但通过外部平台对接，可完全符合上述法规。

七、维护记录电子化的现实意义与优势

八、建议建立的电子维护记录体系构架

✅ 系统可自建（如LIMS拓展）或采购外部SaaS平台实现。

九、真实案例分析：手工记录 vs 电子存储对比结果

十、结语：电子化记录，不只是技术革新，更是管理进阶

Thermo Heracell 3131虽未自带完整电子维护记录功能，但其系统兼容性与数据导出能力，为“构建实验室维护记录数字平台”提供了充分基础。

通过外部平台集成与标准化制度建设，实验室完全可以：

• 实现维护行为的电子化追溯；

• 符合GMP/GLP/ISO审计要求；

• 提升维护执行效率与合规可信度；

• 为设备健康管理与趋势分析提供数据支撑。

✅ 结论：

• 原设备支持部分运行数据电子记录；

• 维护行为本身需结合人工记录或外部平台对接；

• 建议配套构建“设备维护记录电子系统”，实现信息化合规。