一、什么是日志审计等级分类？

日志审计等级（Audit Trail Classification）是指：对设备运行过程中所生成的各类数据记录，按照其重要性、修改风险与合规关联性划分等级，进行分级管理，从而实现：

• 不同权限用户对日志的可见性控制；

• 不同日志类型的保存策略与审计频次；

• 对关键变更进行“签名+时间戳+回溯”管理。

尽管Thermo 311非智能化联网设备，其日志功能为本地级别，但依然可以建立**“操作日志—报警日志—设定日志—维护日志”**四级架构，实现基础等级审计体系。

二、Thermo 311日志类型与等级分类体系

三、各级日志字段详解与示例

3.1 L0级：实时运行状态日志

内容字段：

示例：

yaml复制编辑[2025-06-15 10:00] T_set: 37.0°C | T_actual: 36.9°C | CO₂_set: 5.0% | CO₂_actual: 5.1% | DOOR: CLOSED | FAN: ON | STATUS: NORMAL

管理建议：

• 每天手动抄录或连接串口输出；

• 打印并签字粘贴于运行日报；

• 便于追踪环境波动对细胞状态的影响。

3.2 L1级：系统报警日志

内容字段：

管理建议：

• 所有报警需人工复核并签名清除；

• 每月形成《报警事件分析报告》；

• 重要报警须与细胞实验结果配对比对。

3.3 L2级：设定值变更日志

内容字段：

管理建议：

• 所有变更必须登记或打印存档；

• 定期检查是否存在未授权变更；

• 建议由实验设计人审批签字。

3.4 L3级：操作与维护日志

内容字段：

管理建议：

• 使用《CO₂培养箱维护记录表》纸质表格或Excel统一记录；

• 操作人签字+二人复核；

• 留存1年以上备查。

四、日志合规性匹配标准

五、数据保存策略与审计路径设计

5.1 保存周期建议

5.2 审计路径设计建议

• 每份报表需包含：设备编号、日期范围、记录人签字；

• 建议封面加注“日志类型/版本/用途”；

• 定期扫描PDF化防篡改存档；

• 高级实验室推荐添加二维码索引+文档编号系统。

六、手工操作辅助模板推荐

如果311设备不具备自动数据导出接口，建议使用如下表格模板建立纸质辅助审计体系：

表格1：《CO₂培养箱每日运行记录表》

| 日期 | 时间 | 温度设定/实际 | CO₂设定/实际 | 湿度状态 | 操作人 | 备注 |

表格2：《CO₂培养箱报警事件记录表》

| 报警编号 | 时间 | 报警内容 | 操作人 | 原因分析 | 处置 |

表格3：《参数设定更改记录表》

| 时间 | 更改项 | 变更前 | 变更后 | 审批人 | 备注 |

七、总结建议

Thermo 311 CO₂培养箱虽然在硬件上不具备高级审计系统，但用户仍可基于其运行信息、报警记录、设定变更行为与维护动作构建分级日志体系，实现：

1. L0级：运行环境数据稳定记录；

2. L1级：设备报警响应与追责机制；

3. L2级：设定值更改记录防滥用；

4. L3级：维护日志追踪设备状态寿命。