一、生化培养箱校准校验的必要性

1. 保障实验准确性
   温度和湿度的轻微偏差均可能对实验结果产生明显影响，尤其是微生物培养和酶反应等对环境敏感的实验。

2. 确保设备稳定性
   定期校验有助于发现温控系统、加湿模块、传感器等部件的早期故障，有效防范重大设备损坏。

3. 满足质量体系要求
   在GMP、ISO、GLP等质量管理体系中，实验设备的定期校准是基本要求，尤其在医药和食品行业，合规性极为关键。

4. 延长设备使用寿命
   通过校准，可优化设备运行参数，降低能耗，减少因误操作造成的损耗。

二、生化培养箱的校准项目

生化培养箱的校准项目主要包括：

• 温度校准

• 湿度校准

• 控制系统功能测试

• 报警系统验证

• 均匀性与波动性测试

本章将重点讲述温度与湿度的校准方法。

三、温度校准方法

1. 使用设备与工具

• 标准温度计（如铂电阻温度计，精度±0.1℃以内）

• 多通道数据采集仪

• 校准记录表单或数据记录软件

• 绝热温度探头保护套

• 计量检定规程参考文件（如JJF 1101-2019）

2. 校准步骤

（1）预处理

• 启动设备，预热24小时以上；

• 清除箱内杂物，确保空气流通；

• 将标准温度传感器均匀布点（推荐放置在箱体中心、四角、中层位置共9点）；

• 关闭箱门，保持密封。

（2）温度设定与测量

• 设置目标温度点（常选20℃、37℃、50℃等）；

• 记录标准温度传感器每点在设定温度下稳定30分钟的平均读数；

• 每个点重复3次，间隔15分钟。

（3）数据记录与对比

• 与设备显示温度值进行比对；

• 偏差超过±1℃需进行温控器调整或传感器更换；

• 填写校准报告，留存原始数据。

3. 温度校准结果评估

• 允许偏差范围：±0.5℃～±1.0℃视用途而定；

• 波动性：同一设定点，温度波动不得超过±0.3℃（医学类）；

• 均匀性：9点温差应在允许误差范围内。

四、湿度校准方法

1. 相关设备

• 标准湿度发生装置（饱和盐法或控湿仪）

• 高精度湿度计（±2%RH精度）

• 恒湿标准箱（用于对比）

• 干燥器、盐溶液

2. 常见方法

（1）饱和盐溶液法

通过配置不同浓度的盐溶液，形成相对稳定的湿度环境。

• 常用盐类及对应湿度值（25℃时）：

• 氯化钠：75.3%RH

• 硫酸钾：97.6%RH

• 硝酸钾：93.6%RH

操作时将盐溶液置于箱内，稳定24小时后读数与标准湿度计对比。

（2）控湿仪参比法

使用湿度发生仪（如露点发生器），直接设定并控制湿度，数据更可靠。

3. 校准程序

• 设定目标湿度值（如60%、75%、90%RH）；

• 放置标准湿度计，测量设定值30分钟后的平均湿度；

• 与显示值比对，误差不超过±5%RH；

• 若偏差较大，需重新调整加湿系统或校正控制器。

4. 注意事项

• 避免湿度传感器暴露在高浓度水汽中；

• 校准过程中尽量减少开门次数；

• 高湿条件下应注意防止冷凝水对传感器的影响。

五、校验与确认程序

1. 校验频率建议

• 使用频率高的设备：每6个月一次；

• 关键实验用途：每3个月一次；

• 新设备：启用前必须初次校验；

• 维修后：完成维护后需再次校验。

2. 校验报告内容

• 设备编号与型号

• 校验时间与环境条件

• 参与人员与标准器具

• 校验点数值对比

• 结论判定（合格/不合格）

六、常见问题及处理

1. 校准后误差仍然较大

原因：

• 传感器老化；

• 控制系统响应迟缓；

• 箱体密封不严。

处理方式：

• 更换传感器或主板；

• 检查加热或加湿部件是否失效；

• 更换密封条。

2. 校准值与标准值忽高忽低

可能问题：

• 探头摆放不合理；

• 空气流动不均；

• 测量时间过短。

建议：

• 统一探头布置标准；

• 测量时保持箱门闭合；

• 数据稳定后再记录。

七、合规与标准引用

• JJF 1101-2019《环境试验设备温度、湿度校准规范》

• JJG 205-2005《温湿度记录仪检定规程》

• ISO/IEC 17025 实验室认可通用要求

• GMP《药品生产质量管理规范》温控设备相关条款

八、总结

生化培养箱作为温湿度敏感实验的核心设备，其精度与稳定性直接关系实验的科学性与可重复性。通过定期的校准与科学的校验程序，不仅能保持设备处于最佳状态，还能满足各类法规对实验过程的严格要求。本文提供的方法与流程，既可作为操作指南，也可作为内部质量审查的重要参考资料。

在未来设备管理体系中，建议实验室逐步引入自动化校验系统及智能监控平台，以进一步提升校验效率和数据准确性。