一、CO₂浓度测量的重要性与技术基础

CO₂培养箱一般通过红外线传感器（NDIR）或热导传感器（TC）等方式实现对箱内二氧化碳浓度的监测与反馈控制。NDIR技术基于特定波长光被CO₂分子吸收的物理特性，通过检测光强衰减量换算浓度；热导传感技术则利用CO₂与空气热导率差异来感知浓度变化。无论采用哪种方法，传感器系统都需定期标定、具备稳定响应曲线，并符合国家相关计量标准。

二、国家计量检定的法律与技术框架

根据《中华人民共和国计量法》及《计量器具型式批准管理办法》规定，凡用于贸易结算、安全防护、医疗诊断、环境监测、科研数据获取等场景中的计量器具，需经国家或省级计量技术机构依法检定。对于CO₂培养箱而言，其CO₂浓度测量系统若被用于受控环境质量验证、GMP认证或医疗器械注册等，则应属于强制检定范围。

国家计量检定的技术依据主要参考以下标准文件：

• JJG 635-2011《红外气体分析器检定规程》：适用于使用NDIR技术的CO₂测量模块。

• JJG 693-2011《热导气体分析器检定规程》：涵盖基于热导原理的分析仪。

• JJF 1001-2011《通用计量术语及定义》：明确计量术语，规范使用标准。

• GB/T 19183-2003《培养箱通用技术条件》：其中包括温度、湿度、CO₂等参数的性能要求。

三、国产CO₂培养箱计量检定现状分析

1. 是否支持检定取决于设计集成方式

目前市场上的国产CO₂培养箱多由整机制造商将测量模块（如CO₂传感器）嵌入系统中，并通过数字反馈控制实现浓度调节。然而，由于部分厂商采购的是未通过型式批准的模块或将其视作辅助控制单元，导致整机出厂并未接受国家计量检定程序，仅提供厂内校准或第三方性能测试报告。

若该培养箱被用于需计量溯源场景（如药物GMP生产、医疗器械注册验证、GLP实验室建设），则必须附带具备法定计量机构出具的校准证书或检定证书，并载明检定周期、量值溯源路径及测量误差范围。

2. 检定程序与要求

对于采用红外传感器的CO₂浓度测量装置，若其满足《JJG 635-2011》技术指标，通常需在国家授权的计量检定机构完成以下步骤：

• 仪器预热及稳定性确认；

• 按不同浓度标准气体进行多点标定（常为0%、5%、10%等）；

• 检查测量误差、线性偏差、重复性及响应时间；

• 出具正式的“检定证书”或“校准报告”。

此证书具有唯一编号并注明有效期，一般为一年。部分高等级实验室还要求附带CNAS认可标识，以支持国际互认。

3. 市场主流品牌情况

调研显示，目前主流国产品牌如上海一恒、宁波舜宇、长春百奥、杭州朗基等，其中高端系列产品多配备有具备计量检定资质的CO₂传感模块，并可应需申请国家级计量校准。部分出口型产品还可依据ISO 13485、CE等国际标准进行多项环境适应性与传感器计量验证。

然而，低端型号或面向教学实验室的系列，因控制成本，往往仅配套工厂内部出具的合格证明，不具备法定计量证书。这类设备不适用于对环境参数控制要求极高的科研或生产场景。

四、使用场景下的合规性要求

1. 医疗与生物制药

在用于细胞治疗、生物疫苗、GMP认证生产环境中，CO₂培养箱应作为关键过程设备接受全流程验证，其中包括：

• 二氧化碳浓度测量模块的国家计量检定；

• 每年至少一次的第三方校准；

• 与温度、湿度系统联调的数据完整性验证；

• 记录的可追溯性与合规存档。

此类用途下，如未通过国家计量检定，设备将被视为不具备合法资质，难以通过监管机构审核或临床备案。

2. 高校及研究所

对科研用途而言，虽未强制要求计量检定，但考虑实验结果的重复性与严谨性，国内各大高校和研究机构普遍倾向于采购具备国家计量检定资质的培养设备，尤其在参与国家级项目、发表SCI论文、进行长期细胞培养时，更加强调设备参数的标准化。

五、结论与建议

综合分析来看，国产CO₂培养箱的CO₂浓度测量模块是否通过国家计量检定，取决于其制造商的合规性设计、使用场景的计量法规要求以及终端用户的应用等级。对于用于高标准研究或GMP级别生产的设备，建议优先采购具备以下条件的产品：

• 测量模块已通过《JJG 635》等相关国家计量检定；

• 可出具带CNAS标识的校准证书；

• 支持年检、重标定及系统验证。

此外，采购单位应主动提出检测溯源要求，在合同中明示“需附带国家计量检定报告”或“第三方计量证书”，以确保在设备投入使用后，能顺利通过各类质量体系认证与监管审核。

未来，随着国产高端传感器制造能力的提升与政策标准的日益完善，国产CO₂培养箱在CO₂浓度测量方面的计量合规率将持续提高，也将进一步助力我国在生命科学、医疗制造等关键领域的自主可控进程。