洗板机是否需购买原厂试剂？
“是否必须使用洗板机原厂推荐的洗液？”
“能否用自配洗液或其他品牌替代？”
“会不会影响仪器寿命或检测效果？”
一、问题提出：洗板机是否“必须”用原厂试剂？
在ELISA、化学发光（CLIA）、时间分辨荧光（TRF）等板式检测技术中，洗板机作为核心的液体处理模块，负责在关键步骤中清除未结合物，避免非特异性背景干扰。许多实验室用户疑问：
“是否必须使用洗板机原厂推荐的洗液？”
“能否用自配洗液或其他品牌替代？”
“会不会影响仪器寿命或检测效果？”
简要结论是：在绝大多数场景下，洗板机本身并不强制要求必须使用原厂试剂，但是否使用原厂洗液，需要综合考虑仪器保修条款、技术兼容性、法规要求及经济因素。
二、什么是“原厂试剂”？
原厂试剂主要指由洗板机生产厂家（或其战略合作品牌）专为其设备定制、优化配方的洗液、消泡液、维护液等耗材。常见形式包括：
| 类型 | 作用 | 举例 |
|---|---|---|
| 洗液（Wash Buffer） | 清除板孔中非特异结合物或游离探针 | BioTek ELx50 Wash Buffer、Tecan HydroSpeed Wash Solution |
| 消泡液（Antifoam） | 抑制高蛋白溶液或高速加样导致的泡沫 | Thermo Anti-Foam Agent |
| 管路维护液 | 防止管内蛋白沉积、结晶堵塞 | Agilent System Maintenance Solution |
三、洗板机技术原理对洗液配方有哪些要求？
洗板机通常由以下几部分构成：
加液/吸液模块：精密针头控制注射和抽吸压力
液路系统：包括泵、管路、电磁阀、压力传感器
程序控制器：设定浸泡时间、洗涤次数、震荡方式等
因此，理想洗液需满足以下几个方面：
黏度适中：防止泵阻或滴速异常（通常≤2 mPa·s）
无泡或低泡：避免泡沫遮挡探测孔或干扰光密度读数
渗透性好：能有效溶解非特异结合物，快速洗脱抗原抗体复合物
对泵头友好：不得含腐蚀性强酸强碱或粘稠盐类，防止密封圈损坏
四、原厂试剂的优势是什么？
1. 与硬件参数精准匹配
原厂通常会将洗液粘度、离子强度、pH值与设备中泵压、针头直径、程序节奏相匹配，确保加液均匀、吸液无残留。
2. 对维护周期有保障
例如Agilent的BioTek品牌洗板机，在使用原厂维护液的前提下，泵和电磁阀的清洁周期可延长至3个月；若使用第三方洗液，可能1个月就需清洗维护。
3. 支持质控验证文件
合规场所（如FDA认证实验室）需要留档，原厂试剂一般可提供COA（分析证书）、MSDS、安全标签，有助于满足审计要求。
4. 纳入保修与技术支持体系
许多厂商规定：如因使用非认证试剂导致管路堵塞、电磁阀损坏，可能不在保修范围内。例如Tecan曾在HydroSpeed说明书中声明：“使用未经授权的第三方溶液可能导致不可预期损坏”。
五、非原厂洗液能否使用？
答案是肯定的，但有前提条件：需满足技术参数兼容、对系统无腐蚀、检测结果不偏差三个基本要求。
1. 常见自配或通用洗液举例：
| 名称 | 配方 | 用途说明 |
|---|---|---|
| PBS-T | 0.01 M PBS + 0.05% Tween-20 | 最常用通用洗液，适配大部分ELISA流程 |
| Tris-Tween | 10 mM Tris-HCl + 0.05% Tween-20 | pH更缓和，适合碱性抗原抗体结合 |
| 自配抗泡液 | 水 + <0.01% Poloxamer 188 | 兼容多数洗板系统，防止泡沫干扰吸液 |
2. 使用第三方洗液的前提检测：
表面张力测试：确保溶液不会在孔壁形成残留膜
泡沫稳定性测试：振荡或泵入10次，看是否形成持续泡沫
管路兼容性：检查是否会沉淀、结晶或影响密封圈
3. 典型不推荐自配情况：
有大量蛋白沉淀/黏性抗原
使用高通量（384孔）或喷雾式洗头系统
在21 CFR Part 11法规约束实验室中需要完整溯源
六、原厂洗液≠唯一选择，行业实际使用情况如何？
根据2023年国内实验室管理协会对200家医疗检验科的调查：
| 使用洗板机品牌 | 完全使用原厂洗液比例 | 部分自配 | 全部自配 |
|---|---|---|---|
| BioTek（Agilent） | 72% | 25% | 3% |
| Thermo（Multidrop Wash） | 45% | 40% | 15% |
| Tecan | 65% | 30% | 5% |
| 国产品牌 | 32% | 50% | 18% |
说明：中高端机型更倾向于原厂洗液，而中小型实验室及科研用户则更青睐成本更低的自配方案。
七、是否“绑定销售”？
在原则上，厂商不得“强制搭售”原厂洗液作为仪器使用前提，尤其在政府采购、公开招标项目中，一般注明“可兼容第三方试剂”。
但现实中部分厂商通过以下方式“软性绑定”：
在说明书中声明“推荐使用原厂溶液”
将洗液识别芯片与设备绑定（少数高端型号）
售后服务或延保需“全部使用认证试剂”
因此，实验室有权使用非原厂试剂，但在签约或招标阶段，应主动确认“是否接受第三方兼容试剂”的条款。
八、洗板液之外：其他耗材是否“必须原厂”？
| 耗材 | 是否推荐原厂 | 理由 |
|---|---|---|
| 微孔板（洗板专用） | 强烈推荐 | 洗头针位置与孔径匹配至关重要；板底翘曲会影响吸液效率 |
| 管路冲洗液 | 建议原厂或验证兼容配方 | 某些维护液含特定酶/缓冲剂以溶解蛋白堵塞，替代风险较高 |
| 消泡液 | 可兼容通用抗泡剂 | 低浓度Poloxamer或非离子表活常可代替原液，无明显性能差异 |
九、采购与使用建议
权衡成本与风险：自配洗液成本约为原厂的10–20%，但需额外花费验证与管路维护人力。
建立验证 SOP：建议使用任何新洗液前进行预冲洗试验，测试残留量、泡沫和光学干扰。
保修条款阅读清晰：确认非原厂洗液是否影响设备保修。
耗材混用留文档：若将原厂洗液与自配交替使用，建议明确记录批号和日期，避免影响实验重复性与追责。
长期合规需考虑认证报告：如需满足FDA/IVDR/ISO 13485等合规要求，优先考虑原厂或具备注册证/备案号的第三方认证洗液。
十、未来趋势：兼容性更强，控制更严
随着洗板机智能化水平提升，洗液识别、剩余量检测与溯源管理功能日益丰富：
RFID标签耗材：通过读取芯片识别液体种类与批次，实现自动追溯。
智能液位识别：部分洗板机支持洗液用尽自动报警，避免干泵烧坏。
AI维护预测：结合洗液用量与历史流速，预警管路老化或洗头阻塞。
这类技术趋势虽提升使用体验与风险控制，但也让厂商更容易将原厂试剂嵌入为“封闭链条”，使用者应在初期采购时确认设备是否开放兼容通用洗液。
十一、结语
“是否必须使用原厂试剂”这问题的答案并非一刀切，而是需从以下五个维度综合考虑：
技术适配：确保洗液成分与仪器参数无冲突
质量风险：看检测方法对残留量、泡沫等因素的敏感度
法规场景：是否为受监管体系（如GMP/IVD注册）下的检验平台
经济承受力：原厂溶液价格是否可控
售后与维保条款：是否会影响质保或服务响应速度
对于追求高质量、稳定结果及法规合规的实验室，原厂试剂优先仍是合理选择；对于科研或预算紧张单位，在充分验证的前提下使用兼容或自配洗液亦完全可行。
