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洗板机管道漏液如何修复?

停机隔离:安全先行
紧急断电

按下整机电源开关或切断配电箱总闸。

防止意外通电时泵浦启动,加剧泄露。

液路排空

启动 Purge 程序或手动解除阀座负压,让残余洗液流回废液桶。

若程序无法执行,可松开泵出口端接头,以空气置换排液。

标识警戒

在地面粘贴警示胶带与防滑垫,避免人员踩踏含试剂污渍区域。

同时拍照记录漏点初貌,留作后续 CAPA 文件佐证。

一、停机隔离:安全先行

  1. 紧急断电

    • 按下整机电源开关或切断配电箱总闸。

    • 防止意外通电时泵浦启动,加剧泄露。

  2. 液路排空

    • 启动 Purge 程序或手动解除阀座负压,让残余洗液流回废液桶。

    • 若程序无法执行,可松开泵出口端接头,以空气置换排液。

  3. 标识警戒

    • 在地面粘贴警示胶带与防滑垫,避免人员踩踏含试剂污渍区域。

    • 同时拍照记录漏点初貌,留作后续 CAPA 文件佐证。


二、精准定位:层层剖析

  1. 视觉溯源

    • 擦干表面水迹后,向清洗液桶加 0.05% 示踪荧光素;启动 低速循环

    • 关灯后借助 488 nm 手持蓝光手电,追踪荧光渗出位置。

  2. 压力递增法

    • 使用手动注射泵向可疑支路打入 20 kPa 空气,观察压力表跌落曲线。

    • 压降>1 kPa/30 s 的支线判定为泄露段。

  3. 沾色滴纸

    • 在接头与弯折处贴半张氯化钴试纸,受液即由蓝变粉,辅证漏点。


三、拆解修补:针对根因

根因类型常见位置修复手段备注
蠕动泵硅胶管疲劳龟裂泵头滚轮压痕处更换同规格医用级白金硫化硅胶管;重新测脉冲体积记录新管首日“爬行伸长率”
PEEK 卡套松脱阀岛—针架之间重新切管,斜口削平,插入至底,锁紧 1 + 1/4 圈卡套重复压紧不可超过三次
PTFE 管壁针孔高压冲洗支路剪除破损段,用“Vespel 套圈 + 卡箍”续接防化学脆裂须定期更换
阀垫老化渗液四通分配阀中心拆阀,替换 Kalrez O 圈或 EPDM 膜片拆装后执行阀位自校
接头密封圈压缩永久变形SMA、Luer 转接头用原厂 FKM / FFKM 新圈;涂极薄医用硅脂确保兼容洗液化学性

TIPS:若手头无原厂元件,可采用“过度密封”临时方案—— 在接头螺纹缠 1.5 圈 PTFE 生料带,再插入内径略小的新管,待正式配件到货后再复修。


四、复装调校:让流量回归标定

  1. 扭矩管理

    • 金属卡套建议使用 0.6 N·m 微型扭力扳手,避免“过拧漏、欠拧松”。

  2. 气泡清除

    • 复装后执行 Prime → Soak → Prime 三循环;泵速从 30 rpm 逐渐增至额定值,直至排气结束。

  3. 流量再标定

    • 取 20 mL 量筒实测泵送时间,调整电机脉冲/体积系数;误差需≤±1.5%。

  4. 真空稳定检验

    • 启动负压 25 kPa,记录 60 s 曲线,RMS 漂移≤0.7 kPa 视为合格。


五、验证与记录:闭环质控

验证项目工具/方法判定标准
残液重量千分之一天平称量单孔≤0.02 g(96H 板)
交叉污染高/低染料交替板Carry-Over ≤0.1%
持续运行连续洗 50 板空板无警报,无二次渗漏
审计追踪LIMS 自动抓取CAPA 文件 + 维修照片上传

所有结果需签字盖章,存入设备档案盒,满足 FDA 21 CFR Part 11 或 GMP Annex 11 要求。


六、预防体系:让“漏液”成为罕见事件

  1. 弹性换件表

    • 根据泵转数、阀切换次数建计数器,达到阈值即提示换管或换膜片。

  2. 月度压力曲线对比

    • 采集 5 min 真空波形,自动叠图;若峰谷差扩大 20%,提前保养。

  3. 材质升级规划

    • 高盐、含有机溶剂洗液,可将硅胶/PP 通路升级为 FEP + PEEK 组合,提升耐蚀寿命 3–5 倍。

  4. 环境控制

    • 室温波动大易结露,建议在洗液桶及泵腔安装 28 ℃ 恒温小热片,防止昼夜冷热胀冷缩造成蠕动裂纹。

  5. 集中润滑日

    • 设月初统一润滑转子轴承、阀芯推杆,减少摩擦生热引起密封圈早期老化。


七、案例速览:一次“隐性漏液”到“零故障”改进

  • 起因:某 CRO 发现负压常态偏低 5 kPa,未见明显液痕。

  • 过程:采用荧光素示踪后确认泵头出口 PVC 管在滚轮夹点处微裂。

  • 措施:改用 Tygon E-3603 医疗级管,并增加滚轮间距 0.2 mm。

  • 结果:三个月内再次抽检未发现漏痕,泵流量稳定度提升至 ±1%。


结语

管道漏液虽属常见故障,但通过**“停机→定位→修补→调校→验证→预防”**六步闭环,可将维修时间压缩至两小时以内,并把衍生成本降至最小。关键在于 材料选型、扭矩规范、动态监测 三点长期执行,只有这样,洗板机才能在高节拍、高负荷的实验室环境里保持持久而可靠的运行状态。