一、引言：在共享环境中，设备操作“谁能做什么”比“谁能开机”更重要

在现代实验室中，一台培养箱可能会被多个研究员、技术员、质控人员和管理员共同使用。如果所有人都拥有等同权限，会导致：

• 无法追溯参数被更改的责任

• 无故误操作导致实验失败

• 高温消毒等敏感功能被误启

• 审计时无法确认操作人身份

• 无法分角色对功能做精细限制

✅ 因此，“支持设定多用户权限”已成为高等级实验设备的基础功能要求之一，尤其在GLP/GMP合规体系下尤为关键。

二、Heracell 3131 是否支持多用户权限设定？

答案是：

✅ 支持。Thermo Heracell 3131 配备用户权限管理功能，可为不同用户设定登录密码与访问等级，实现基于角色的功能分配与访问控制（Role-Based Access Control, RBAC）。

此外，部分配置还可通过 Smart-Vue™ 云平台实现远程权限联动管理。

三、权限系统的设计架构

Heracell 3131 的本地权限管理结构如下：

✅ 可设定最多10位不同用户，每位用户均设有唯一密码与操作权限范围。

四、具体权限分配示例

五、密码与身份验证机制

✅ 完整的身份验证机制符合《21 CFR Part 11》中关于电子签名与权限控制的合规要求。

六、用户权限与数据审计的联动机制

七、远程权限联动：Smart-Vue™ 平台扩展

Heracell 3131 若配备 Smart-Vue™ 无线模块，可与远程权限管理系统联动实现以下功能：

✅ 实验室信息化平台可统一配置所有设备的访问策略，形成集中控制闭环。

八、典型使用场景示例

✅ 高风险实验控制

仅管理员可启动高温消毒程序，避免操作人员误触造成灭菌流程中断实验。

✅ 合规审计追责

参数异常或报警未处理时，通过审计日志明确具体责任人、操作时间、确认情况。

✅ 教学实验室权限控制

访客账号供学生查看数据，防止误改设定影响其他人样本。

✅ 多班组轮值运行

不同组设置各自账号，参数记录归属明确，交接不出错。

九、用户权限配置与维护建议

十、结语：权限，不是限制，而是保障数据可信的“数字护栏”

Heracell 3131 的多用户权限功能，为实验室构建起设备运行的安全边界，实现：

• ✅ 不同角色差异化操作权限

• ✅ 敏感功能安全隔离防误操作

• ✅ 操作可追溯，数据可审计

• ✅ 云端扩展权限集中管理

• ✅ 合规性更优，责任更清晰

它不是“阻止人使用”，而是“确保每次使用都在规则内、安全中、记录下”。