一、引言：数据，不只是记录，更是保障可追溯、可验证与可审计的核心依据

在现代实验室中，尤其是符合 GLP/GMP 规范的环境内，设备若无法记录运行数据将带来多重问题：

• 实验失败原因无法追溯

• 审计时缺乏历史记录与操作日志

• 无法验证参数是否持续在设定范围内

• 关键报警事件无时间线和确认记录

• 无法导出曲线图或同步实验平台数据

✅ 因此，“是否具有内置数据记录功能”不仅是便利操作，更是法规合规与科学严谨性的硬性指标。

二、Heracell 3131 是否内置数据记录功能？

答案是：

✅ 是的，Thermo Heracell 3131 配备内置数据记录功能。系统可持续采集并存储关键运行参数，包括温度、CO₂浓度、报警事件、参数设定变更记录等，具备图形显示、历史曲线回放、数据导出等功能，并可与远程监控系统如Smart-Vue™联动，实现多级审计追踪与数据归档。

三、内置数据记录系统的结构组成

✅ 实现从采集→存储→回放→导出的完整数据闭环。

四、可记录的关键数据项

✅ 所有日志均具备时间戳，部分配置支持用户ID识别与权限归属记录。

五、图形显示与交互功能

✅ 图形界面便于快速定位异常趋势与异常行为起始点。

六、数据存储与保留能力

✅ 本地可长期存储无需外部支持，亦可拓展云端备份通道（Smart-Vue）。

七、数据导出与对接能力

✅ 实现“在箱记录、云端备份、平台对接、报告归档”一体化管理模式。

八、数据安全与完整性控制机制

✅ 满足 FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11 等对电子记录完整性标准。

九、典型应用场景与优势体现

✅ 药品稳定性验证试验

通过长期温湿条件曲线记录，确保整个培养周期内环境未偏离设定。

✅ 法规审计现场准备

直接导出 PDF 日志作为审计材料提交，无需临时追溯手工记录。

✅ 多人共用设备管理

操作人记录可查，变更参数可审，有效规避责任不清或误操作争议。

✅ 远程故障追因

通过报警曲线与状态日志可回溯发生时间与前后条件，缩短故障处理时间。

✅ 实验优化分析

导出数据结合试验指标可做关联分析，发现设定差异与实验结果的潜在因果。

十、结语：内置数据记录，是设备智能化、合规化、可控化的根本体现

Heracell 3131 的数据记录系统不仅仅是“写个表”，而是构建起一个：

• ✅ 采集全面：所有关键参数、报警、操作完整覆盖

• ✅ 保存稳定：断电保存、日志回滚、长期留存

• ✅ 界面清晰：图表展示、分类筛选、快速定位异常

• ✅ 导出灵活：本地USB、远程同步、多平台适配

• ✅ 合规到位：权限、审计、电子签名全流程支持

这是 Thermo Fisher 用“数据驱动安全与合规”的最佳实践。设备“知道自己做过什么”，才值得信任。