浙江栢塑信息技术有限公司

是否满足生物安全实验室标准?

功能定位
3131 是一台高性能 CO₂ 培养箱,专注于提供温控、CO₂/O₂ 气体浓度控制、相对湿度和洁净空气环境,用于培养敏感细胞
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它并非用于处理病原性生物剂,不具备气幕式前帘、高过滤系统等安全柜功能。

洁净性能
配备 ISO Class 5(Class 100)HEPA 空气过滤内部循环,每 60 秒能循环过滤一次腔体空气,确保培养环境洁净
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注:此洁净水平只保护培养样本,不保护操作者或实验室环境免受潜在微生物泄漏。

一、产品定位与设计目标

  • 功能定位
    3131 是一台高性能 CO₂ 培养箱,专注于提供温控、CO₂/O₂ 气体浓度控制、相对湿度和洁净空气环境,用于培养敏感细胞 assets.fishersci.com+9thermobid.com+9en.wikipedia.org+9
    它并非用于处理病原性生物剂,不具备气幕式前帘、高过滤系统等安全柜功能。

  • 洁净性能
    配备 ISO Class 5(Class 100)HEPA 空气过滤内部循环,每 60 秒能循环过滤一次腔体空气,确保培养环境洁净 thermofisher.com+3thermobid.com+3thermobid.com+3
    :此洁净水平只保护培养样本,不保护操作者或实验室环境免受潜在微生物泄漏。


二、适用标准与适用实验场景

  • 适合用途(FDA Class 1–2)
    根据操作手册,315 家族(含 3131)主要用于 标准及受控细胞培养需求,但不用于高风险病原体处理 thermofisher.com+6assets.fishersci.com+6assets.thermofisher.com+6
    产品定位是提供符合 GMP、GLP、21 CFR part 11 要求下的样本培养环境。

  • 非生物安全柜功能

    • 没有 气幕隔离:内腔非负压设计,前门开启后空气与实验室环境直接互通,没有阻挡气流泄漏。

    • 没有 高效排风:不像 BSC 一样实时抽排和 HEPA 过滤排出的空气,也不具备前窗风速控制。

    • 无阻止操作者暴露风险:若培养物中含病原,操作人员仍存在风险。


三、它能提供的“产品级”保护 

  1. HEPA 过滤内部循环
    每分钟过滤一次腔体内空气至 ISO 5 水准,帮助维持样本无尘环境,但仅限于培养环境层面 thermofisher.com+1thermofisher.com+1assets.thermofisher.com

  2. 140 °C 干热灭菌选项(可选 Steri‑Cult 系列)
    通过高温除霉菌、芽孢等污染,但属于腔体自洁,不具环境杀菌功能 capitolscientific.com+4assets.thermofisher.com+4thermofisher.com+4

  3. 温度与 CO₂/O₂ 稳定控制
    温度控 ±0.1–0.2 °C、气体浓度控稳定,确保细胞培养条件一致。


四、为何仍无法替代 BSC?

  • 不阻断空气交互
    BSC 通过前窗气幕、双 HEPA(进出)和负压环境保障样本和人员安全,3131 无此能力 thermofisher.com+10thermofisher.com+10thermobid.com+10en.wikipedia.org

  • 欠缺结构安全隔离
    在操作如加料、取样等时,培养箱并无气流隔离,操作员可能暴露于挥发物、气溶胶和微生物。

  • 非生物风险合规产品
    BSL 实验要求经 NSF/ANSI 49、EN 12469、YY 0569 等认证生物安全柜,Thermo 的 3131 是 CO₂ 培养设备,不具备这些认证资质。


五、推荐使用建议

 配合生物安全柜使用

若需要处理 BSL-1/2 病原体,应将 3131 或相关培养操作放在 Class II A2 生物安全柜内进行操作,仅将培养前后物料移动至培养箱。

 实验室组合方案

层级设备功能
样本以及操作者保护Biological Safety Cabinet (BSC)防气溶胶、颗粒泄漏,保障人员安全
样本培养Forma 3131 CO₂ Incubator提供洁净温控环境

 管理建议

  • 对日志和记录做 QA 审计,确保培养条件稳定。

  • 若培养低风险细胞,仅 3131 已足够;若处理高风险或病原样品,必须使用 BSC。


六、总结 

  • 3131 自身具备洁净和稳定环境,为细胞培养提供优质“产品级”保障

  • 不符合 BSL 标准,不能替代生物安全柜,也无人员或环境保护功能。

  • 推荐组合使用 BSC + 培养箱,满足安全与实验需求。

  • 若有使用场景需要,我可以提供操作 SOP、设备清洁流程、架构参考或联系赛默飞技术团队协助整体布局规划。