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赛默飞二氧化碳培养箱4111是否通过CE认证?

官方资料中专门列出了“Certifications/Compliance: UL, cUL, CE”
thermobid.com
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thermofisher.com
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fishersci.com
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产品册中亦明确提到:“All units are UL Listed to United States and Canadian requirements and bear the CE Mark.”
microlat.com.ar
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assets.thermofisher.com
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assets.thermofisher.com
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这两处信息共同证明,4111 型设备在设计、生产和最终测试时,已满足 CE 标识的强制性法规要求。

一、CE 标识明确登载于产品资料中 

这两处信息共同证明,4111 型设备在设计、生产和最终测试时,已满足 CE 标识的强制性法规要求。


二、CE 认证意味着什么?

标识 CE 表明该设备符合欧盟《低电压指令》(LVD)和《电磁兼容指令》(EMC),并通过了相关产品安全、性能可靠、电磁兼容性及电气规范测试,才能被合法投放欧盟市场。


三、相关合规项目内容

 电气安全检测(LVD)

  • 遵循 IEC 61010-1实验室设备常规标准;

  • 包括绝缘、电击防护、接地、防漏电和高压绝缘测试。

 EMC 测试(EMC)


四、为何 CE 要求如此关键?

  1. 国际进口配置准入证:在欧盟实验室中使用必须拥有 CE 标志。

  2. 保证安全可追溯性:认证内容可用于 GMP/GLP 审计与质量管理。

  3. 合规检查依据:定期巡检或第三方认证可查验 CE 标识与证书一致性。


五、如何获取相关 CE 证明?

用户可通过以下方式获得:

  • 在 Thermo Fisher 官网点击型号进入“Documents & Support”下载使用说明与 CE 声明;

  • 或联系赛默飞客服/本地代表获取针对 4111 型的 CE 合格声明扫描件


六、使用建议与注意事项

  • 确保产品铭牌上含 CE 标识:包含如 “CE” 字样、型号、编号等;

  • 配合接地与电源配置:CE 合规前提之一为牢靠接地,见低电压指令;

  • 配件选择需认证:如气瓶管路与滤芯也应有相关认证;

  • 日常维护:高压电器维修不可随意自拆,需由授权工程师执行,以维护 CE 有效性。


七、总结重点 

  • 4111 型 CO₂ 培养箱已通过 CE 认证,可合法进入欧盟市场;

  • CE 认证涵盖电气安全与电磁兼容,符合实验室设备国际通行标准;

  • 证书与支持文件可通过官方渠道下载或索取,作为实验室合规审计基础;

  • 建议配合正确电源接地和设备维护,以保障 CE 合规性持续有效。