赛默飞CO2培养箱i160 气源管路检漏？
本篇将从设备管路结构、检漏原理、检漏方法、仪器工具、操作流程、判定标准、记录与处理等方面逐层深入，为实验室 SOP 编写及执行提供详细技术支持。
一、前言与背景
CO₂ 培养箱广泛用于细胞培养、生物制药及组织工程等领域，其中 Forma Steri‑Cycle i160 是 Thermo Fisher 旗下的高端 CO₂ 培养产品，其设计要求对 CO₂ 气源管路具备高稳定性及严密气密性。因气路泄漏不仅可能导致 CO₂ 控制失效，还会引起安全隐患，因此气源管路严格检漏（leak test）是标准操作规范（SOP）的一部分。
本篇将从设备管路结构、检漏原理、检漏方法、仪器工具、操作流程、判定标准、记录与处理等方面逐层深入，为实验室 SOP 编写及执行提供详细技术支持。
二、设备气源管路结构概述
Forma Steri‑Cycle i160 的 CO₂ 气源由瓶装气体供给，高纯度 CO₂（≥ 99.5%），通过气瓶阀 → 双级减压器 → 高压导管 → 气阀总成 → 外接软管（带夹） → 内部气体滤器 → 培养室。管道系统包括：
双级减压器：稳定气压在 15 psi（1 bar）附近，是气密性检漏的重要部件；
接头与快速接插头：需配合气管夹加固，防止松脱；
输入气体过滤器：安装在培养箱后部入口，确保气源洁净且位于管路中处；
软管与夹具：软管需耐气密化学材质，夹具需防松设计。
结构复杂且关联培养精度与安全，因此检漏流程必须覆盖每一连接口与软管段。
三、气源管路检漏的目的与意义
确保 CO₂ 设定稳定性
漏气会削弱输入压力，导致 CO₂ 控制系统反应滞后，影响浓度稳定性。避免安全风险
实验室 CO₂ 泄漏增加健康风险，OSHA 规定：八小时平均 CO₂ 不得超 5000 ppm，否则需监控报警。延长设备寿命
漏气造成调压器与过滤器超负荷运作，加速磨损。符合验证要求
医药制造场合（如 ISO5/GMP Type CR）需气体系统验证无泄漏方可放行。
四、检漏原理与方法选型
常见检漏技术包括：
压力保持法：断气源后观察压力值是否下降；
泡沫试剂/肥皂水法：人工涂抹寻找起泡点；
电子检漏仪法：使用特定气体（示踪气）与仪器探测；
Torr 测试仪法（真空漏率测试）适用于高洁净要求，但不常用于 CO₂ 管路。
Forma i160 实际实施多以压力保持与气泡法组合，兼顾检测简便与可靠性。
五、检漏流程细化及要点
5.1 准备阶段
关闭 CO₂ 气瓶总阀，断开气路；
保留双级减压末级压力，此阶段内压可保留；
准备检漏工具：无泡沫试剂（可自配）、压力表、高灵敏度气泡检漏仪；
戴手套、护目镜进行操作，避免试剂接触皮肤或喷入眼睛。
5.2 初步目视检查
检查软管状态：柔顺无裂纹；
各连接处是否完整配夹；
管路是否贴合滤器接口，避免横拉或扭曲。
5.3 气瓶压力保持测试
保留系统末端压力；
压力维持 15 psi（1 bar）时停止供气；
等待 15–30 分钟，如果压力表不下降则视为初步合格；
若下降则说明上游泄漏，需重新检修接头或更换密封圈。
5.4 泡沫检漏法
在各关键连接处涂抹肥皂水；
慢慢开启气源末端阀门（0.2–0.5 bar），观察是否起泡；
若有持续冒泡，表示气泄漏，需重新加紧软管夹或更换密封件。
5.5 电子仪器检测（可选）
使用便携式 CO₂ 检漏仪或高灵敏度示踪气（如 SF₆）；
检测软管缝隙、接口处，若探头探到气体波动即判为泄漏；
可用于高洁净场合（如 CR 型）做额外验证。
六、判定标准与可接受泄漏率
| 检测方式 | 判定标准 |
|---|---|
| 压力保持测试 | 30 分钟内压力下降 < 0.2 psi（< 0.013 bar） |
| 肥皂泡检漏 | 30 秒内无可见连续起泡 |
| 电子检漏仪 | CO₂ 浓度变化 < 100 ppm/sec；SF₆ < 1×10⁻⁵ mbar·L/s |
符合以上标准视为气密合格，可进入日常使用；否则，需排除问题后重新测试。
七、复测、故障诊断与处理措施
当发现泄漏时，可按以下流程逐步排查：
重新紧固螺纹接口：使用扳手轻微拧紧；
更换密封件或 O‑型圈：推荐备件型号同标配；
软管重新裁切接头：消除变形老化段；
重复测试流程，直至所有测试通过；
异常处理记录：在 SOP 文档中记录更换部件编号、时间与技术人员签字。
八、检漏频次、记录与验证管理
建议检漏频率：新设备安装后、每半年一次；每次 Steri-Run 高温灭菌后亦建议再次检测；
洁净室高风险实验室：建议每季度额外使用电子仪器检测；
事故后重检：如发生 CO₂ 控制异常报警、气压异常或房间 CO₂ 异常值；
记录内容：检测日期、操作人员、仪器编号、测试压差值、泄漏点位置、处理措施、确认测试人员签字；
验证档案管理：形式要求符合 ISO 14644-1 或 GMP A/B，相关记录应可追溯存档，并定期审核。
九、与其他维护操作结合建议
管路检漏应与气瓶更换、Steri‑Run 实施同步进行；
联动通风监测系统：若校准 CO₂ 时伴房内浓度异常，应同时检漏；
培训规程中补充气路检漏要点：防护措施、检测工具操作等；
生命周期管理：建议软管每 2 年更换一次，双级减压器每 3–5 年送检；
跨团队协调：建议仪器组和安全室建立协同机制，共享检漏记录。
十、总结与参考资料
赛默飞 Forma Steri‑Cycle i160 CO₂ 培养箱气源管路检漏是保障 CO₂ 控制稳定、人员安全及符合洁净验证要求的关键步骤。从结构梳理到工具选型，从流程规范到故障处理，再到记录管理与培训机制建设，本篇提供系统性方案，可直接反馈到实验室SOP编制。
