赛默飞CO2培养箱i160 过滤器更换 SOP？
赛默飞 CO₂ 培养箱 i160 过滤器更换标准操作规程（SOP）
一、文件目的
本文件旨在明确赛默飞 i160 型 CO₂ 培养箱中 HEPA 空气过滤器 的更换流程，规范操作步骤，降低生物污染风险，确保设备稳定运行并符合 BSL-3 实验室生物安全要求。适用于高等级生物实验室的常规维护、定期保养及突发污染事件后的应急处理。
二、适用范围
适用于所有使用 Thermo Scientific Heracell™ VIOS i160 系列 CO₂ 培养箱的实验室，尤其是涉及细胞培养、生物病原体扩增、免疫学研究的 BSL-2 至 BSL-3 等级实验空间。操作人员必须接受过赛默飞官方设备培训并掌握 HEPA 系统维护知识。
三、责任分工
| 角色 | 职责 |
|---|---|
| 实验操作员 | 执行过滤器更换操作，记录维护日志 |
| 安全员 | 检查个人防护措施、实验区负压环境 |
| 实验室主管 | 审核维护记录，批准高温灭菌流程 |
| 设备管理员 | 监控过滤器使用周期，定期检查性能指标 |
四、术语定义
HEPA过滤器：High Efficiency Particulate Air Filter，高效颗粒空气过滤装置，用于捕获≥0.3微米粒径微生物。
灭菌周期：指通过180℃灭菌程序对培养箱内部进行高温消毒的全过程。
污染指示：指传感器或空气流量报警提示 HEPA 过滤性能下降的提示信号。
安全封闭箱体：用于在过滤器更换过程中防止污染暴露的双层封闭操作系统（通常为塑封袋或特制更换工具套件）。
五、准备工具与物资
一次性灭菌手套（双层）
实验室标准护目镜、防护面罩
防护服与三级防护呼吸器（PAPR）
75%乙醇或过氧化氢喷雾瓶
专用扳手/螺丝刀（内六角/十字）
原厂赛默飞 HEPA 替换滤芯（产品编号详见技术说明书）
生物危害废弃物袋、标签
灭菌操作封闭袋或 HEPA 更换工具箱
CO₂培养箱维护记录册或电子管理系统终端
六、更换时间要求与判定标准
推荐更换周期：
每 6 个月更换一次（高频使用）
或累计运行超过 3000 小时
污染指示：
控制面板报警提示“Air Flow Low”或“Filter Clogged”
箱内温湿度不易稳定，循环风力减弱
事件触发更换：
实验样本污染事件后
高温灭菌周期后建议重新更换
七、操作步骤（详细流程）
1. 操作前准备
1.1 通知相关实验人员暂停样品进出操作
1.2 启动180℃高温灭菌程序（若非紧急更换）
1.3 待程序结束，断开电源并保持门封闭冷却 ≥6 小时
1.4 着装个人防护装备：防护服+双层手套+面罩+正压呼吸器
1.5 准备灭菌器具与更换包，移动至无菌缓冲间
2. 拆卸旧过滤器
2.1 打开箱门，使用消毒湿巾彻底擦拭箱门内壁、密封条与风道入口
2.2 拆除顶部导风盖板（使用螺丝刀）
2.3 找到位于风扇出口处的 HEPA 滤芯框架
2.4 使用专用工具旋开固定件，缓慢抽出旧滤芯，避免振动
2.5 将滤芯放入预先标注“生物污染废弃物”的灭菌袋中密封封存
3. 安装新过滤器
3.1 核对替换滤芯包装完整性与型号一致性
3.2 在无菌封闭环境中拆封新滤芯
3.3 将新滤芯稳固嵌入原位槽中，确保贴合密封圈无缝连接
3.4 重新安装风道保护盖，并拧紧所有螺钉
3.5 使用干净纱布蘸75%乙醇清洁接触过手套的箱体区域
4. 启动测试
4.1 接通电源，待设备启动完成
4.2 进入设置界面，执行“过滤器更换复位（Filter Reset）”
4.3 检查面板风速、气流流量、温湿度是否恢复至设定值
4.4 观察报警是否消除，确认设备正常运行
4.5 运行自检程序并记录测试日志
八、安全与污染防控注意事项
所有更换操作应在三级生物安全防护下进行
旧滤芯拆卸后不可直接暴露空气，应立即封闭灭菌处理
若发现滤芯破损或异常潮湿，需同时检查风机、传感器及管路
更换后箱体内部不得立即投入实验样本，应空载运行 ≥6小时
九、常见问题与处理对策
| 问题 | 原因分析 | 处理方式 |
|---|---|---|
| 更换后报警未消除 | 滤芯未正确安装或密封圈移位 | 重新拆装，调整角度 |
| 箱内湿度难以维持 | 滤芯流速不达标或风机损耗 | 检查风机性能、湿度盘 |
| 滤芯频繁更换 | 环境污染严重或样本外泄 | 检查实验流程、加盖操作 |
十、文件记录与追溯
每次更换操作必须由两人以上协同完成
填写《CO₂培养箱维护记录表》，包括：
更换日期
操作人签名
滤芯批号
运行检测结果
后续样品影响评估（若有）
维护记录保留 ≥3 年，并定期提交设备管理员审核
十一、附录
附录 A：HEPA 滤芯技术规格
| 参数 | 内容 |
|---|---|
| 滤材 | 玻璃纤维高效微孔层 |
| 过滤效率 | ≥99.99% 对于0.3微米粒子 |
| 耐温范围 | -20℃ 至 +120℃（瞬时可达180℃） |
| 外壳材料 | 不锈钢边框，内嵌密封垫片 |
附录 B：更换流程图示（如需插图，请告知）
附录 C：设备报警代码与含义对照表
十二、结语
过滤器作为赛默飞 i160 CO₂ 培养箱的重要功能部件，直接决定设备内部气流清洁度和样品培养的无菌性。规范的更换流程不仅能够有效延长设备寿命，还能保障实验数据的可靠性与实验人员的安全。通过此 SOP 文件的严格执行，配合周期性检测及事故记录机制，可大幅降低生物安全实验室的交叉感染风险与设备突发停机事件发生率。
