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赛默飞CO2培养箱i160 CE/FCC/ETL 认证情况?

赛默飞Thermo Scientific Forma Steri‑Cycle i160 CO₂培养箱是一款高端实验室设备,容积165 L(约5.8 cu ft),具有强大的控制能力和洁净性能,适用于基础细胞培育到干细胞、原代细胞乃至三气体(CO₂/O₂/N₂)控制等应用场景

一、产品概述

赛默飞Thermo Scientific Forma Steri‑Cycle i160 CO₂培养箱是一款高端实验室设备,容积165 L(约5.8 cu ft),具有强大的控制能力和洁净性能,适用于基础细胞培育到干细胞、原代细胞乃至三气体(CO₂/O₂/N₂)控制等应用场景

其配备直热式加热腔、THRIVE主动气流、室内HEPA ISO‑5净化、180 °C高温灭菌、自闭盖层板、iCAN触控、USB/4‑20 mA接口等功能,呈现出现代CO₂培养箱的技术集成水平


二、CE认证(European Conformity)

来自欧洲地区产品销量渠道鱼口径信息明确表示该型号“Certifications/Compliance CE, CSA”(即欧盟CE认证及加拿大CSA认证)

  • CE标志意味着此设备符合欧盟市场对低压指令(LVD)、电磁兼容(EMC)及适用的机械指令等强制性合规要求,确保在结构、电气安全、电磁辐射、使用指导说明等方面符合欧盟法规标准。

  • CE认证过程通常包括:制造商自检、自我声明或借助第三方实验室测试(如 TÜV、Intertek 等),通过后可在欧盟市场合法销售并悬挂 CE 标志。


三、FCC / CSA 认证

  • 从产品说明中 未见 FCC(美国联邦通信委员会)认证 的标识。FCC认证通常适用于发射无线/射频信号的电子产品,例如Wi‑Fi模块、蓝牙设备等。i160本身不内置无线通信功能,因此通常不会申请FCC认证。

  • CSA(Canadian Standards Association,加拿大标准协会)认证 出现在产品规格中,表明此设备也通过了加拿大发布的安全标准测试,符合UL、CSA等标准要求,可在加拿大合法销售。


四、ETL认证状态

  • 从已获得的官方及商业渠道信息来看,并无明确提及 ETL(Intertek旗下的Electrical Testing Labs)认证。

  • 虽然缺乏直接证明,但不少实验室设备会同时选择UL(美国)、CSA(加拿大)和ETL(第三方测试服务)认证。若用户对ETL有明确需求,建议联系Thermo Fisher官方或当地销售代表索取证书。


五、认证对比分析

认证类型涉及区域涵盖范围适用性是否具备
CE欧盟低压指令、安全、电磁兼容欧洲市场销售必需 已获得
CSA加拿大机械、电气安全标准加拿大销售要求 已获得
FCC美国射频发射、电磁兼容含无线通信设备 不适用
ETL美国/加拿大电气安全(类似UL)部分机构/采购需求未提及

六、购买安装建议

  1. 欧洲地区用户:确保所购型号在 CE 标记下销售,如样本中所示。

  2. 加拿大用户:要求产品具有 CSA 标志,符合当地电气安全规范。

  3. 美国用户:CE 不适用,若不含无线模块,则FCC非必要。如对电气安全要求较高,可要求带有UL或ETL检测报告。

  4. 对于ETL或UL认证:若机构或项目预算方要求,建议在采购时明确索取相应证书或询问是否支持认证升级。官方渠道可提供额外文件。


七、总结建议

  • CE认证:已明确拥有,支持产品在欧盟合法使用与销售。

  • CSA认证:同样具备,加拿大境内可放心采购与使用。

  • FCC认证:尚未取得,也无需申请,因产品不含无线功能。

  • ETL认证:官方资料未显示。若有相关法规定或项目需求,建议采购沟通中向厂家/代理索要或申请。


八、附录:典型认证所需资料

  • CE证书+EU Declaration of Conformity:列明所符合指令编号、检测机构、产品描述、型号等。

  • CSA证书:由认可实验室出具,带有认证编号。

  • ETL/UL证书(若有):标有ETL或UL logo的安全测试报告、型号对应记录。

  • 技术资料包:用户手册、安装说明、EMC测试报告(CE相关)、电安全测试记录等。


九、结语

Thermo Fisher Forma Steri‑Cycle i160 CO₂培养箱目前通过了CE及CSA两项重要合规认证,适合欧洲与加拿大市场销售与使用。虽然未显示FCC与ETL认证,但对于多数用户而言已有资质足够。若对ETL(或UL)认证存在特定要求,可在采购时与销售代表确认,并获取相应技术文件或证明。