
赛默飞CO2培养箱i160 CE/FCC/ETL 认证情况?
一、产品概述
赛默飞Thermo Scientific Forma Steri‑Cycle i160 CO₂培养箱是一款高端实验室设备,容积165 L(约5.8 cu ft),具有强大的控制能力和洁净性能,适用于基础细胞培育到干细胞、原代细胞乃至三气体(CO₂/O₂/N₂)控制等应用场景。
其配备直热式加热腔、THRIVE主动气流、室内HEPA ISO‑5净化、180 °C高温灭菌、自闭盖层板、iCAN触控、USB/4‑20 mA接口等功能,呈现出现代CO₂培养箱的技术集成水平。
二、CE认证(European Conformity)
来自欧洲地区产品销量渠道鱼口径信息明确表示该型号“Certifications/Compliance CE, CSA”(即欧盟CE认证及加拿大CSA认证)。
CE标志意味着此设备符合欧盟市场对低压指令(LVD)、电磁兼容(EMC)及适用的机械指令等强制性合规要求,确保在结构、电气安全、电磁辐射、使用指导说明等方面符合欧盟法规标准。
CE认证过程通常包括:制造商自检、自我声明或借助第三方实验室测试(如 TÜV、Intertek 等),通过后可在欧盟市场合法销售并悬挂 CE 标志。
三、FCC / CSA 认证
从产品说明中 未见 FCC(美国联邦通信委员会)认证 的标识。FCC认证通常适用于发射无线/射频信号的电子产品,例如Wi‑Fi模块、蓝牙设备等。i160本身不内置无线通信功能,因此通常不会申请FCC认证。
CSA(Canadian Standards Association,加拿大标准协会)认证 出现在产品规格中,表明此设备也通过了加拿大发布的安全标准测试,符合UL、CSA等标准要求,可在加拿大合法销售。
四、ETL认证状态
从已获得的官方及商业渠道信息来看,并无明确提及 ETL(Intertek旗下的Electrical Testing Labs)认证。
虽然缺乏直接证明,但不少实验室设备会同时选择UL(美国)、CSA(加拿大)和ETL(第三方测试服务)认证。若用户对ETL有明确需求,建议联系Thermo Fisher官方或当地销售代表索取证书。
五、认证对比分析
认证类型 | 涉及区域 | 涵盖范围 | 适用性 | 是否具备 |
---|---|---|---|---|
CE | 欧盟 | 低压指令、安全、电磁兼容 | 欧洲市场销售必需 | 已获得 |
CSA | 加拿大 | 机械、电气安全标准 | 加拿大销售要求 | 已获得 |
FCC | 美国 | 射频发射、电磁兼容 | 含无线通信设备 | 不适用 |
ETL | 美国/加拿大 | 电气安全(类似UL) | 部分机构/采购需求 | 未提及 |
六、购买安装建议
欧洲地区用户:确保所购型号在 CE 标记下销售,如样本中所示。
加拿大用户:要求产品具有 CSA 标志,符合当地电气安全规范。
美国用户:CE 不适用,若不含无线模块,则FCC非必要。如对电气安全要求较高,可要求带有UL或ETL检测报告。
对于ETL或UL认证:若机构或项目预算方要求,建议在采购时明确索取相应证书或询问是否支持认证升级。官方渠道可提供额外文件。
七、总结建议
CE认证:已明确拥有,支持产品在欧盟合法使用与销售。
CSA认证:同样具备,加拿大境内可放心采购与使用。
FCC认证:尚未取得,也无需申请,因产品不含无线功能。
ETL认证:官方资料未显示。若有相关法规定或项目需求,建议采购沟通中向厂家/代理索要或申请。
八、附录:典型认证所需资料
CE证书+EU Declaration of Conformity:列明所符合指令编号、检测机构、产品描述、型号等。
CSA证书:由认可实验室出具,带有认证编号。
ETL/UL证书(若有):标有ETL或UL logo的安全测试报告、型号对应记录。
技术资料包:用户手册、安装说明、EMC测试报告(CE相关)、电安全测试记录等。
九、结语
Thermo Fisher Forma Steri‑Cycle i160 CO₂培养箱目前通过了CE及CSA两项重要合规认证,适合欧洲与加拿大市场销售与使用。虽然未显示FCC与ETL认证,但对于多数用户而言已有资质足够。若对ETL(或UL)认证存在特定要求,可在采购时与销售代表确认,并获取相应技术文件或证明。
