赛默飞 CO₂ 培养箱 i160 温度超限报警设置说明文档

一、引言

Thermo Scientific™ Forma™ Steri-Cycle™ i160 型 CO₂ 培养箱广泛应用于细胞、组织及微生物的培养环境中，其恒定的温度控制能力对维持生物体活性具有决定性作用。在此过程中，为防止温度异常对实验样本造成影响，设备需设定有效的温度报警功能。本说明文档旨在详尽阐述该型号培养箱的温度超限报警设置、运行机制及实际应用流程，为操作者和验证人员提供完整、权威、系统的操作指导。

二、设备概述

赛默飞 i160 CO₂ 培养箱采用先进的微处理器控制系统，支持六面加热技术和空气夹套恒温系统，确保箱体温度分布均匀。温度控制精度达到±0.1℃，支持高温消毒与多点温度监控。同时配有高性能报警系统，可实现温度上下限超标提示、历史记录回溯及声光报警等功能。

三、报警设置意义

在培养过程中，温度控制若发生偏移，可能导致细胞死亡、代谢紊乱或实验失败。温度报警作为主动防御机制，能够在偏差尚未造成破坏前发出预警，给予实验人员足够时间进行补救处理。

典型场景包括：

• 加热系统故障

• 外部环境影响（如停电、空调失控）

• 门长期未关闭

• 温度传感器异常

通过合理设置报警限值和响应方式，可以最大限度地规避设备异常带来的实验损失。

四、温度报警系统组成

1. 温度传感器（RTD）：实时采集箱内温度值

2. 微处理器控制模块：对传感器数据进行解析、控制加热器运作，并比较报警限值

3. 报警输出系统：包括液晶屏警示、蜂鸣器、外部报警端口（可接BMS系统）

4. 设置菜单界面：用于定义报警上下限、延迟时间、是否启用等参数

五、温度报警设置参数详解

1. 设置界面进入方法

1. 打开设备前门

2. 点击触摸屏“菜单”按钮

3. 进入“设置 > 安全参数 > 温度报警设置”

2. 可调参数说明

3. 设定流程步骤

1. 点击“启用温度报警”

2. 设定温度上限值（例：37.5℃）

3. 设定温度下限值（例：36.5℃）

4. 设置报警延迟时间（如10分钟）

5. 勾选报警方式（声光、远程BMS）

6. 保存设置并返回主界面

六、报警触发与响应机制

1. 报警触发逻辑

系统每30秒对当前温度进行采样，与设定上下限值进行比较。若连续数次采样结果均超出阈值，且超过设定的延迟时间（如10分钟），系统将发出报警。

2. 报警表现形式

• 触控屏红色闪烁提示

• 蜂鸣器连续鸣叫

• BMS端口发送报警信号

• 报警记录写入系统日志中

3. 报警处理流程

1. 立即查看主界面报警类型

2. 确认箱门是否关闭严密

3. 检查环境温度、电源状态

4. 若无明显原因，联系设备维护工程师

5. 处理完成后，点击“清除报警”

七、实际操作案例

案例一：实验期间温度波动导致报警

• 设置值：目标温度 37.0℃，上下限分别为 36.5℃ 与 37.5℃

• 情况描述：夜间停电10分钟，箱内温度下降至 36.3℃

• 结果：触发低温报警，实验人员接收远程短信提醒，次日恢复正常

案例二：温度传感器脱落报警

• 表现：主界面显示“Sensor Error”，蜂鸣器响

• 原因：CO₂培养箱清洁过程中误碰传感器

• 解决方法：重新固定传感器并校准，重启设备恢复

八、报警验证建议（OQ阶段）

为确保报警系统有效性，应在设备运行确认（OQ）阶段加入如下测试：

九、维护与校准建议

• 每6个月检查一次报警系统功能是否正常

• 传感器校准：应使用国家计量认证的标准设备进行

• 软件更新：若报警逻辑升级，应按厂家指南重新验证

• 定期培训：对操作员进行报警处理流程培训，确保应急响应迅速

十、注意事项与故障排查

常见误报现象：

操作注意：

1. 报警上下限应留足安全裕度，避免无效频繁报警干扰使用

2. 延迟时间应根据实验对温度敏感程度设定

3. 禁止关闭报警功能用于规避系统提示

十一、法规与合规参考

温度报警设置在符合以下标准或指南时，更易通过监管检查与实验室质量体系认证：

• 《GMP药品生产质量管理规范》

• ISO 13485 医疗设备温控要求

• FDA 21 CFR Part 11 数据完整性

• GLP 实验室管理规范（适用于生物实验）

十二、结语

Thermo Scientific i160 CO₂培养箱的温度报警系统设计严谨，功能全面。通过规范设置上下限参数、科学制定延迟响应、定期维护传感器和报警接口，可显著提升设备运行安全性，保障实验数据的稳定性和可重复性。温度报警不仅是被动提示机制，更是主动风险控制的重要环节，需引起实验人员的高度重视。