赛默飞 CO₂ 培养箱 i160 数据存储容量与数据管理说明文档

一、引言

随着实验室设备智能化水平不断提升，数据的采集、记录、存储与追溯逐渐成为保障科学研究质量和GMP合规性的核心环节。Thermo Scientific™ Forma™ Steri-Cycle™ i160 型 CO₂ 培养箱不仅提供精确的温控与气体调节能力，还配备了数字化数据记录系统，用于追踪设备运行状态、报警历史、环境参数变动等关键信息。本说明文档将全面阐述该设备在数据存储方面的技术结构、容量边界、使用方式及数据安全策略，为使用者提供系统化理解与规范化管理依据。

二、设备数据存储系统概述

赛默飞 i160 型 CO₂ 培养箱内置高性能微处理器及数字控制面板，配合本地存储模块和可选外部数据导出接口，实现关键参数的自动记录与历史回溯。设备的数据管理功能可涵盖以下几方面：

• 温度记录（含实时温度与设定点）

• CO₂ 浓度变化记录

• 报警事件日志（时间、类型、持续时长）

• 门开关记录（影响温度波动的关键参数）

• 用户操作历史（菜单变更、校准记录）

• 消毒周期与运行统计

三、数据记录频率与分辨率

设备通过嵌入式控制系统自动执行以上记录，无需人工干预，保障了数据完整性和客观性。

四、本地存储容量详解

Thermo i160 内置非易失性存储器（NAND Flash）作为默认数据保存介质。根据厂家公开技术参数及实际设备测试，数据存储容量如下：

1. 本地存储总容量

• 默认内存容量：约 8MB～16MB（依型号生产批次略有差异）

• 数据存储周期：满负荷记录条件下，可保存约30天以上的完整运行数据（以每分钟记录为基础）

• 循环写入机制：采用“先入先出”FIFO逻辑，自动覆盖最早数据，确保最近数据完整保存

2. 存储负载分析

注：因压缩与编码差异，实际占用略低。即使连续使用3个月，i160 本地数据记录系统仍具备冗余空间，保障完整运行数据不丢失。

五、数据导出方式

为确保数据审计与分析需求，i160提供多种数据导出选项，适用于不同管理场景。

1. USB接口导出

• 支持USB 2.0标准，位于设备面板右下方

• 插入U盘后，可手动导出以下数据：

• 温度记录（CSV格式）

• CO₂浓度数据

• 报警历史

• 用户操作日志

操作步骤：

1. 插入格式化的USB存储器

2. 进入设备主界面 > 设置 > 数据导出

3. 选择时间范围（如最近7天、全部）

4. 确认导出，数据以 .csv 文件保存

2. 网络导出（选配）

某些配置支持连接局域网（LAN）或Wi-Fi模块，通过TCP/IP协议与实验室信息管理系统（LIMS）对接，实现实时数据上传与远程访问。

• 支持MODBUS或OPC协议（视型号扩展模块）

• 可接入GMP电子记录系统（如LONZA MODA、LabWare）

六、数据完整性与合规性设计

赛默飞在设计i160数据系统时充分考虑了21 CFR Part 11与GMP电子记录要求：

此外，数据一旦导出，不支持再写入设备本体，有效防止回写篡改。

七、常见问题与解决方案

八、数据管理建议与最佳实践

1. 定期导出与备份：建议每7天或每次实验结束后导出一次关键数据

2. 制定文件命名规范：如 i160_2025_06_01_temp.csv，便于归档与审计

3. 限定数据访问权限：仅授权人员具备查看与导出数据的权限

4. USB设备管控：实验室应配置专用安全U盘，避免数据泄露或病毒风险

5. 与LIMS系统对接：大型机构建议接入自动数据采集平台，实现无纸化管理

九、扩展功能与未来升级方向

• 云端同步（选配）：赛默飞未来版本将可能支持通过Secure Cloud平台备份与分析数据，实现跨平台设备统一管理

• 数据图形化：导出数据支持在EXCEL、GraphPad中绘制温度趋势图

• 数据比对功能：支持与预设参数进行自动比对，生成偏差报告

十、结语

Thermo Scientific i160 CO₂培养箱在数据存储方面具备稳定、灵活、安全的设计理念。无论是在科研数据完整性、GMP合规性，还是在信息化实验室建设中，其内置的数据存储与管理机制都能为用户提供强有力的技术支撑。通过合理使用本地存储、定期导出数据、规范数据权限控制等手段，实验人员可以确保研究过程的可追溯性与透明度，提升整体实验质量与可信度。