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赛默飞160i培养箱是否具有性能验证证书?

赛默飞Heracell VIOS 160i培养箱经过第三方验证,符合ISO 14644-1标准,适用于ISO Class 5洁净室和GMP A/B级环境。这意味着该设备在颗粒物控制、清洁兼容性和环境稳定性方面满足严格要求,适合用于细胞治疗、基因治疗等对环境要求高的应用。


2. 认证与合规性

该培养箱获得了CE和CSA认证,符合欧洲和北美的安全标准。此外,赛默飞还提供了完整的文档包,支持验证过程,便于用户在符合GMP等质量管理体系的环境中使用。

是的,赛默飞Heracell VIOS 160i培养箱具备性能验证证书,特别适用于符合ISO Class 5洁净室和GMP A/B级环境的应用。

1. 性能验证证书

赛默飞Heracell VIOS 160i培养箱经过第三方验证,符合ISO 14644-1标准,适用于ISO Class 5洁净室和GMP A/B级环境。这意味着该设备在颗粒物控制、清洁兼容性和环境稳定性方面满足严格要求,适合用于细胞治疗、基因治疗等对环境要求高的应用。 

2. 认证与合规性

该培养箱获得了CE和CSA认证,符合欧洲和北美的安全标准。此外,赛默飞还提供了完整的文档包,支持验证过程,便于用户在符合GMP等质量管理体系的环境中使用。

3. 适用场景

Heracell VIOS 160i培养箱特别适用于需要严格环境控制的细胞培养实验,如细胞治疗、基因治疗和疫苗生产等领域。其设计考虑了洁净室兼容性和清洁要求,确保在高标准环境中运行。 

4. 结论

赛默飞Heracell VIOS 160i培养箱具备性能验证证书,符合ISO Class 5洁净室和GMP A/B级环境的要求,适用于对环境控制有高要求的细胞培养应用。

如果您需要进一步的信息或具体的验证文件,建议直接联系赛默飞官方或授权经销商获取详细资料。