一、250i气体传输系统组件及其设计原则

1. 气体控制结构

Heracell 250i采用闭环气体控制系统：气体通过顶部或后部接口注入培养腔，内部混气由THRIVE™循环风扇均匀分布，配合HEPA空气过滤以及自动补气，加快浓度回稳。knowledge1.thermofisher.com+15thermofisher.com+15thermofisher.com+15
所用CO₂传感器为高级IR或TC红外/热电偶混合型（TC Sensor），具备高精度和自动潜热补偿功能，有助于减少气体浓度测量漂移。

2. 传感器稳定性维护

系统定期启动 Auto-Zero 功能，自动重校零点点位，去除零漂影响。Thermo Fisher 建议在传感器更换或系统启动后使用“Auto-Zero” 加以校正，确保长期测量准确。
此外，传感器硬件结构中包含 sintered filter 防堵设计，并建议定期清洁，减少环境干扰引起漂移。assets.thermofisher.com+7knowledge1.thermofisher.com+7thermofisher.cn+7

二、浓度漂移影响因素与应对方法

1. 外部干扰因素

• 门开启：标准30秒门开根据厂方资料可导致CO₂浓度瞬间偏离，恢复时间可控制在10分钟内，不会造成长期漂移。assets.thermofisher.com

• 气瓶压力变化：设备在气源压力变化时，可能产生暂时性偏差，但通过闭环控制和Auto-Zero机制，可自动回稳。

2. 传感器老化或污染

若传感器表面受污染或密封性下降，会导致浓度测量漂移。官方建议定期检测传感器电压与阻值指标，并用酒精进行滤芯处理。
当出现连续漂移，可安排更换传感器或重新标定。

三、系统性能参数与漂移指标

1. 控制精度与漂移范围

官方技术资料显示250i CO₂测量精度为±0.3%，控制偏差约±0.1%，从仪器恢复性能看在短暂干扰后可在10分钟恢复到设定值附近。manualslib.com+14commerce.thermofisher.com+14thermofisher.com+14
这些数值代表“正常波动”范围，极短暂漂移属于可接受范畴。

2. Auto-Zero与重新校正周期

Auto-Zero机制支持在设备空载情况下更新零电位，从而保持传感器稳定输出。虽然官方未说明具体校正周期，一般建议与年度维护或IOQ同步进行。

四、验证体系与漂移量化策略

1. IQ/OQ验证建议

• OQ要求：测量CO₂在多点设定值下（例如3%、10%、18%），开启门后记录浓度回稳时间；

• 漂移测试：连续监测24至48小时浓度曲线，计算最大漂移值是否≤0.3%，满足FDA Annex 11要求。

2. PQ与长期监控

• PQ场景下：在生产条件下模拟培养过程，评估门开、开关机、补气等事件对浓度的影响；

• 远程监控：建议使用DeviceLink或OPC UA对CO₂浓度采集和存档，实现疑似漂移报警。

3. SOP与校准流程

包括日常Auto-Zero启动、传感器清洁、更换及校验周期。配套日志可确保漂移趋势可追踪、可审计。

五、漂移现象应急与减少策略

1. 设备级：启用HEPA风循环减少浓度波动；优化门开机制（如AxD自动门减少干扰）；

2. 传感器级：定期Auto-Zero及维护；更换老化传感器与滤芯；

3. 制度级：建立漂移上限触发工单机制；若24小时漂移>0.5%，必须立即维护。

六、优劣势分析与潜在局限

• 优势：IR/TC传感器、闭环控制、Auto-Zero、HEPA循环及远程监控机制协同作用降低漂移；

• 局限：漂移对门频繁应用或气源波动敏感；设备需定期维护及校准；漂移量化需在验证中明确判定；

• 建议：实施环境验证、建立漂移告警阈值，加装气体质控流程与远程监控系统，全面降低漂移风险。

七、总结分析

赛默飞250i气体传输系统采用红外及红外/热耦传感器、自动循环、HEPA过滤和Auto-Zero校正，设计上能有效抑制气体浓度漂移。
门开、气源或温湿度变化会造成短期偏差，但几乎能在10分钟内恢复。
长期*漂移现象不会存在明显误差，具体漂移范围在±0.3%左右，与设备规格一致。
通过合规验证、制度执行与系统监控，即可有效“识别、限制、纠正”漂移，确保实验条件稳定、合规可控。

结论

Heracell VIOS 250i CO₂培养箱的气体传输系统在设计和实现上具备控制气体浓度漂移的强能力。虽然短期波动不可避免，但通过多重机制协同作用，可确保浓度稳定恢复且长期运行无显著漂移。在制度、验证及维护支撑下，250i完全满足科研与GMP生产对气体稳定性的要求，是稳定可靠的培养设备选择。