为了切实保障管架离心机在科研、临床和工业生产中的安全、高效与可靠，国际标准化组织（ISO）及相关IEC标准对离心机的设计原则、运行环境、安全防护、性能校准和风险管理等环节制定了系统化规范。以下梳理管架离心机使用过程中涉及的主要ISO/IEC标准及其核心要点，供实验室及设备管理人员参考。

离心操作在生命科学与临床检验中应用极其广泛，既可快速分离血浆与细胞，也能浓缩病毒和蛋白质。然而，高速旋转下的气溶胶产生及管体破裂泄漏风险不容忽视，一旦处理含有病原微生物的样本不当，极易引发实验室暴露和感染事故。世界卫生组织（WHO）在其《实验室生物安全手册》中，针对生物离心过程制定了严格的安全要求，旨在最大限度地降低离心操作带来的生物危害。本文将从WHO的生物安全分级、风险评估、设备选型、操作规范、人员防护、应急处置及管理记录等方面，系统阐述管架离心机在处理生物样本时的安全要求。

在药品生产领域，GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是确保产品质量、安全性和可溯源性的核心体系。对于管架离心机这一关键下游分离设备，其操作要求须符合《药品生产质量管理规范》（国家药监局令第42号）、《药品生产设备管理规范》等法规标准，并结合ICH Q7《药品GMP指南》及欧美FDA 21 CFR Part 211等国际准则，才能满足从原料到成品全过程可控、可追溯的质量管理目标。

在药品生产领域，GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）是确保产品质量、安全性和可溯源性的核心体系。对于管架离心机这一关键下游分离设备，其操作要求须符合《药品生产质量管理规范》（国家药监局令第42号）、《药品生产设备管理规范》等法规标准，并结合ICH Q7《药品GMP指南》及欧美FDA 21 CFR Part 211等国际准则，才能满足从原料到成品全过程可控、可追溯的质量管理目标。

管架离心机是一种常见的实验室设备，主要用于多支微量离心管的同时离心分离。其特点在于可装载多排试管架，适合高通量样本处理。与单管转子相比，管架离心机在一次运行中可处理更多样本，显著提高实验效率。但同时，因样本种类繁多、体积不一以及运行转速、温度等参数多样，其使用过程也潜藏着多种风险，必须通过系统化的风险评估来保障人员安全与实验室环境稳定。

为规范管架式离心机运行过程中可能发生的紧急事件报告与处理程序，保障实验室人员安全、设备完好及数据可靠，特制定本事故报告流程，确保事故发生后能迅速定位原因、及时通报、科学处置，最大限度减少损失并防止类似事件再次发生。

在现代实验室管理中，管架离心机作为常用的样品分离设备，其使用安全与性能稳定性直接关系到实验质量和人员生命安全。是否需要对该类离心机单独建档管理，应结合仪器属性、运行风险、实验室规模及法规要求等多重因素综合考量。

随着实验室规模扩张与研究需求多元化，管架式（微量）离心机作为生命科学、临床检验及化学分析等领域的基础装备，其安全管理尤为重要。由于离心机运行转速高、惯性大，一旦操作者对设备性能、操作要领与风险防范缺乏充分培训，不仅可能导致离心管破裂、样本泄漏、试剂飞溅，甚至引发机械故障、化学或生物危害的交叉污染。因此，是否对所有使用者强制执行离心机安全培训，已成为实验室管理部门及各级监督机构重点关注的问题。

实验室操作过程中，离心步骤常伴随废液产生。此类废液可能含有多种污染物，包括微生物、化学试剂、重金属或放射性同位素。因此，合理分类、规范收集与安全处置对于减少环境风险、保障人员健康及遵守法律法规具有重要意义。本指南结合国内外通用标准，从废液性质鉴别、预处理流程、包装转运、终端处置及管理制度等方面，提供系统化操作建议。

明确管架式（悬臂式）离心机的安全使用规范，保障操作人员人身安全和样品完整性；

规范实验室离心作业流程，降低事故风险，确保设备稳定运行；

为新员工培训和现场检查提供统一依据。

在实验室或生产车间中，管架式离心机（以下简称“管架离心机”）因其高效、可靠的样品分离能力而被广泛使用。然而，一旦发生故障，不仅会影响实验进度，还可能引发安全事故。为提高操作人员的应急处置能力，必须在事故演练中真实、科学地模拟离心故障情景，检验应急预案的可行性和演练人员的处置水平。

实验室安全检查表是保障科研工作顺利开展的重要工具，通过规范化条目与流程，帮助操作人员在实验每一步骤前后检验潜在风险，防止意外事故发生。对于离心机这种高速旋转的设备而言，安全性尤为关键；与此同时，不同类型的离心机（如固定角度管架离心机、水平转子离心机、冷冻离心机等）在使用细节和隐患方面各有侧重，因此其安全检查内容也需有所侧重。本文重点探讨管架离心机的安全检查表中，是否及如何设置“离心操作”这一环节，并结合实际应用提出优化建议。