微孔板振荡器作为实验室中常用的设备之一，广泛应用于液体混合、细胞培养、化学反应等领域。它通过振动或旋转作用将试剂、细胞或其他样品进行混匀。然而，随着长时间的使用，微孔板振荡器也会积累灰尘、液体残留、样品沉积等杂质，这些杂质不仅会影响振荡器的运行效果，还可能影响实验的结果。因此，定期的清洁工作至关重要。

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实验室名称：__________

仪器名称：微孔板振荡器（Microplate Shaker）

型号/编号：__________

校准编号：__________

报告日期：____年__月__日

编制：__________ 审核：__________ 批准：__________

国际及国家法规

ISO 9001：质量管理体系要求，用于保证验证全过程的体系化、可追溯性与持续改进。

ISO 17025：实验室能力认可标准，涉及校准与检测实验室的技术要求，尤其适用于仪器校验实验室。

GMP（良好生产规范）：针对医药、生物制品和试剂生产，对设备验证（Installation Qualification、Operational Qualification、Performance Qualification）提出严格要求。

GLP（良好实验室规范）：适用于非临床安全评价，要求实验室仪器验证方案的设计、执行与报告必须符合可追溯性与完整性原则。

在GMP/GLP质量体系中，微孔板振荡器的OQ/PQ是保证设备在实际运行条件下满足设计规范、实现预期性能的重要环节。OQ侧重验证设备运行参数和安全保护功能是否符合技术规格；PQ侧重评估在典型生产/实验条件下，设备能否稳定、可靠地完成指定任务。二者共同构成设备最终验收的核心内容。

性能确认是微孔板振荡器投用前及周期性校验的关键环节，通过与标准装置或既有机型进行对比实验，可评估振荡均匀度、频率准确度、振幅稳定性及温度影响等核心指标。本文围绕对比实验的设计思路、仪器选型、测试指标、数据处理与分析方法，以及注意事项与实验案例，展开系统阐述，旨在为研发与质量控制人员提供可操作的实验流程与要点参考。

微孔板振荡器（microplate shaker）以其高通量、均一振荡和操作简便等特点，广泛应用于细胞培养、ELISA、酶动力学、结合亲和力测定等多种生命科学实验中。为确保实验结果的可信度，必须对振荡器的重复性（repeatability）和再现性（reproducibility）进行严格测试与验证。本文围绕概念定义、测试指标、实验设计、数据采集与统计分析、案例示范及质量控制等六大部分展开，详细阐述微孔板振荡器在不同实验条件下的性能评估方法，旨在为实验室人员提供一套系统、可操作、高效的测试方案。

明确微孔板振荡器的功能与应用场景，提高学员设备认知水平；

掌握设备结构与工作原理，理解各部件作用与配合关系；

熟练掌握设备操作流程，包括参数设定、装载微孔板及启动程序；

学会日常校验与维护保养方法，延长设备使用寿命；

掌握常见故障排除思路与应急预案，降低实验中断风险；

深化安全意识与环保理念，确保操作规范、实验安全。

规范微孔板振荡器实验操作流程，保证实验内容系统、可重复、可追溯。

提高实验数据准确性和可靠性。

降低因操作不当导致的设备损坏和试剂浪费。

确保实验人员安全，落实实验室管理要求。

随着生命科学与医药研发的不断推进，高通量筛选技术在实验室中得到了广泛应用。微孔板振荡器（Microplate Shaker）作为其中的重要辅助设备，承担着样品混合、反应孵育、细胞培养等多重任务，其操作人员的专业水平直接影响实验结果的准确性与重复性。为保障设备安全运行与实验质量，制定科学、系统的操作资格要求势在必行。

确保微孔板振荡器设备按照标准作业程序（SOP）正确启动、运行、维护与关闭，保证实验数据的准确性与设备的安全性。

目的与适用范围
目的
为保障实验室人员与设备安全，规范微孔板振荡器的使用流程，防范意外事故，特制定本操作规程。

适用范围
适用于本实验室所有品牌、型号的微孔板振荡器，包括带恒温、带光学检测及集成孵育功能的复合型振荡设备。

微孔板振荡器（Microplate Shaker）是一种实验室常见的设备，用于对微孔板进行振荡处理，广泛应用于生物学、化学、医学、环境监测等领域。在使用过程中，由于各种原因，微孔板振荡器可能会发生故障。为了确保设备的正常运行，并减少因设备故障而导致的实验中断和数据丢失，制定一套合理的紧急故障响应流程是非常必要的。