赛默飞(Thermo Fisher)CO2培养箱i160型的电子记录与签名系统(Electronic Record and Electronic Signature, ERES),是一项用于符合良好生产规范(GxP)要求的高标准功能。对于医药、制药、生物研究等行业来说,实验室设备的合规性至关重要,尤其是在细胞培养、基因组学、蛋白质工程等领域中,数据的准确性、完整性以及安全性都需要受到严格控制和审查。
在这种背景下,i160培养箱通过集成电子记录和电子签名(ERES)技术,确保了其在数据安全性、合规性以及审计跟踪方面的高标准,尤其适用于需要满足21 CFR Part 11、ISO 13485等监管要求的环境。
以下内容将详细介绍赛默飞CO2培养箱i160型如何实现电子记录和电子签名支持,包括其功能、设计原理、合规性要求、具体实施和操作等方面。