在生物医药、细胞治疗、疫苗开发等高端生命科学研究和生产领域，CO₂培养箱扮演着维持细胞生长微环境的关键角色。Thermo Scientific（赛默飞世尔科技）推出的i160系列CO₂培养箱，是面向严格质量体系和法规要求而设计的高性能设备，尤其在GLP（良好实验室规范）与GMP（药品生产质量管理规范）方面具备出色的合规支持功能。以下将从多个维度深入剖析该产品在GLP/GMP体系下的合规特性。

在GMP（良好生产规范）和GLP（良好实验室规范）环境中，设备的验证对于确保产品质量和过程一致性具有重要意义。Thermo Scientific（赛默飞）CO₂培养箱i160因其高可靠性、稳定性能和智能化控制，广泛应用于细胞培养、再生医学、生物制药等领域。为满足合规要求，该设备必须完成IQ（安装确认）、OQ（运行确认）和PQ（性能确认）验证流程。

本文系统阐述了赛默飞i160 CO₂培养箱在IQ/OQ/PQ方面的验证支持及其在实际应用中的重要性。

为确保赛默飞CO₂培养箱 i160设备在实际使用中稳定、可靠、合规地运行，并满足细胞培养等相关实验室工作的质量标准与法规要求，特制定本验证方案。本验证文档覆盖设备的安装确认（IQ）、运行确认（OQ）及性能确认（PQ）三大阶段，力求确保设备从交付到常规使用全流程的质量控制。

赛默飞 Forma™ Series II 3131 型 CO₂ 培养箱采用的是**水套加热（Water-Jacketed Heating）**方式。这种加热方式被广泛应用于高稳定性培养箱中，尤其适用于对温度波动敏感的实验场景，如干细胞培养、体外受精（IVF）、药品稳定性研究、细胞系长期培养等。

外部尺寸规格
宽度（W）：26.3 英寸（约 66.8 cm）

高度（H）：39.5 英寸（约 100.3 cm，包括水平调平脚）

深度（D）：25.0 英寸（约 63.5 cm，不含把手与电源线）

这三维尺寸为基本机体外部尺寸，不包含需留空的侧面排气或维修清洁空间。

赛默飞（Thermo Fisher Scientific）Forma™ Series II 型 CO₂ 培养箱中的 3131 机型 配备的腔体 容积为 184 升（约 6.5 立方英尺）。

赛默飞（Thermo Fisher Scientific）Forma™ Series II 型 CO₂ 培养箱（包括型号 3131）其培养腔体采用的材质如下：

Thermo Fisher Forma™ Series II 的 3131 型 CO₂ 培养箱 确实采用了双层内门设计，其中包括加热的内层玻璃门和保温的外门结构，目的是提高可视性、温控效率和防结露性能。

赛默飞® Forma™ Series II 3131 型 CO₂ 培养箱的控制面板不支持触摸操作，其前面板为传统按键+数码显示设计

赛默飞 Forma™ Series II 3131 型 CO₂ 培养箱确实配备了观察窗功能，并且采用了专门设计以防止冷凝，方便用户直观观察腔体内部情况。

ChatGPT 说：
赛默飞（Thermo Fisher Scientific）Forma™ Series II（如 3131 型）CO₂ 培养箱虽然不具备可让用户通过面板调节的“多级门加热程序”，但确实配置了“门加热器”和可调节的门加热控制（door heater），可在一定范围内手动调节加热强度，因此门加热在一定程度上是可控的。

Forma™ Series II 的 3131 型 CO₂ 培养箱确实具备内置“数据记录”功能，可为温度、CO₂ 等环境参数与事件状态提供长期追踪，并可以通过 USB 导出，实现完整实验记录